今日，蘇州潤新生物科技有限公司（潤新生物）宣布，其正在研發的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）新藥RX518，用于一線治療非小細胞肺癌的3期臨床研究。近日，這項研究在上海市胸科醫院完成了首例患者的給藥。RX518的臨床研究是一項關鍵的注冊3期臨床試驗，旨在評價RX518一線治療EGFR突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的有效性和安全性。RX518是潤新生物自主研發的、具有全球自主知識產權的第三代EGFR-TKI新藥。

RX518的化學結構與已上市的EGFR-TKI藥物有所不同。它能夠選擇性抑制EGFR敏感型突變和T790M耐藥型突變，而對野生型EGFR的抑制作用較弱。潤新生物與美國的Checkpoint Therapeutics公司合作，在中國、美國、澳大利亞等多個國家開展了臨床1/2期試驗。

據公開數據顯示，肺癌是中國惡性腫瘤發病率最高的疾病，其中非小細胞肺癌約占全部肺癌的85%。由于EGFR基因突變，非小細胞肺癌在中國的發生率較高，約占全部非小細胞肺癌的35%。

此外，潤新生物的其他研發進展還包括：2019年2月，潤新生物三代EGFR-TKI新藥在中國1期臨床完成了首例患者給藥；2019年12月，潤新生物BRAF抑制劑RX208完成首例患者給藥；2020年7月，潤新生物Na+/K+-ATP酶抑制劑完成頭頸部鱗癌2期臨床首例患者給藥；2020年8月，潤新生物Na+/K+-ATP酶完成腦膠質瘤2期臨床首例患者給藥。

總之，RX518作為潤新生物研發的一款具有廣泛自主知識產權的EGFR-TKI新藥，有望為非小細胞肺癌患者帶來更好的治療效果。關注【藥明康德】微信公眾號，獲取更多關于RX518的研發動態。