11月16日,全球生物制藥公司和鉑醫藥(HBM)宣布,他們將在廈門召開的中華醫學會第25屆全國眼科學術大會上,公布特那西普(HBM9036)滴眼液針對中國中重度干眼癥患者的臨床II期研究結果。根據雙方授權許可協議,和鉑醫藥擁有特那西普在中國大陸、臺灣、香港和澳門地區的獨家開發和商業化權利。此次公布的在中國開展的概念驗證和可比性試驗中,結果顯示:特那西普起效迅速,以角膜染色評分(角膜損傷的衡量標準)衡量的體征有顯著改善,且耐受性優異,舒適度與安慰劑相似。這些結果與和鉑醫藥的合作伙伴HanAll在美國進行的II期臨床試驗(VELOS-1)結果一致。良好的安全性和有效性結果為特那西普在中國開展III期注冊臨床試驗提供有力支持。
關于特那西普腫瘤壞死因子(TNF)是一種重要的炎癥細胞因子,在自身免疫和炎癥性疾病中起著核心作用。在干眼癥的發病機制中,炎癥是導致干燥應激和高滲透壓的主要原因之一,致使細胞損傷以及眼表炎癥惡化,強化了干眼癥惡性循環。特那西普(HBM9036)是由HanAll公司開發一種針對中重度干眼癥患者的創新型TNF受體1片段,通過分子工程改造,緩解干眼癥狀,專為眼科局部用藥開發,其組織分布、穩定性和藥效都為治療干眼癥進行了優化。
干眼癥是一種多種因素引起的慢性眼表疾病,可造成視力障礙以及眼表長期損害,嚴重影響生活質量。目前在中國有20-30%的患者受此影響,且隨著全球人口老齡化加重、智能手機過度使用以及環境變化等因素,干眼癥的發病率仍將大幅增長。國內治療干眼癥主要依靠人工淚液緩解癥狀,存在著巨大的未滿足臨床需求,和鉑醫藥希望能盡早開發出特那西普這一創新性治療方案,滿足患者需求。