2021年6月7日,哈藥集團宣布,其旗下企業哈藥集團三精明水藥業有限公司成功獲得國家藥品監督管理局關于辛伐他汀片的《藥品補充申請批件》。該藥品已經通過仿制藥質量和療效一致性評價,標志著其在中國市場的進一步發展。
辛伐他汀片是一種廣泛使用的口服降血脂藥物,主要用于治療高脂血癥和冠心病。對于高脂血癥患者,辛伐他汀可有效降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B以及甘油三酯的水平。同時,辛伐他汀還能升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。
對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,辛伐他汀同樣可有效降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B的水平。此外,辛伐他汀還可減少死亡率、減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的風險、減少腦卒中和短暫性腦缺血的風險、以及減少心肌血管再通手術(如冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈成形術)的風險。
根據國家相關政策,通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品品種,在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。這意味著,哈藥集團三精明水藥業有限公司將利用這一成果,為更多的患者提供高質量、低風險的降血脂藥物,以改善他們的健康狀況。