行業(yè)發(fā)展股先知，醫(yī)藥亦如此。近期，國家發(fā)改委、工信部發(fā)布《關于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展實施方案的通知》，明確指出原料藥政策對龍頭企業(yè)有利。第二天，原料藥股市應聲上漲，漲幅約為3.12%，包括拓新藥業(yè)、天宇股份等20%的漲幅。
隨著本次政策的出臺，原料藥「大戰(zhàn)將啟」。新政下的大戰(zhàn)揭幕，原料藥股市的大漲引發(fā)了原料藥發(fā)展新的一輪討論，一場無硝煙的戰(zhàn)爭即將啟幕。新政到底宣告的核心邏輯是什么？從新政的解讀中，可以明確看到，至少宣告我國原料藥高污染、高耗能、低附加值的時代過去了，后續(xù)行業(yè)會加速優(yōu)勝劣汰、行業(yè)集中度會迅速提升，總體利好頭部。
另外一方面，股票市場中，原料板塊經(jīng)過一年多的調整，較高位已經(jīng)下跌50%左右，對應2022年平均PE估值約20-30倍，不論是橫向對比其它醫(yī)藥分支，還是縱向對比歷史估值，目前都處于較低水平。除涉及原料藥供應的CDMO股PE值還值得肯定，大部分的原料業(yè)企業(yè)，像仙琚制藥、漢森制藥等公司，其處于低估值、低位置狀態(tài)。如此洼地，配合重磅政策，導向非常明顯。
除了以上分析，從歷史數(shù)據(jù)來看，大部分原料藥價格走勢與油價高度相關。特別是2021年第三季度以來，原料藥上游大宗化工品和精細化工品價格漲幅較大，行業(yè)第三季度盈利普遍不佳。按原料藥產(chǎn)業(yè)滯后油價6-12個月的歷史經(jīng)驗考慮，預計今年四季度到明年上半年，會有相當部分的原料藥品種將會陸續(xù)提價，企業(yè)盈利會明顯改善。
在股市變幻中，需要重點關注產(chǎn)業(yè)鏈話語權較重的特色原料藥價值和具備產(chǎn)業(yè)鏈一體化的公司標的。具備成長性的特色原料藥與橫向CDMO拓展將是原料藥板塊最具備投資價值的兩條主線。
原料藥拉鋸戰(zhàn)早已開始。早在兩部委出手之前，原料藥市場就已風起云涌，展開拉鋸之戰(zhàn)。例如，帶量采購以前，制劑企業(yè)無論是毛利率還是凈利率，都明顯高于原料藥企業(yè)。對于制劑企業(yè)來說，沒有意愿花費精力去做盈利能力低于主業(yè)的事情，原料藥更多的是從外面采購。因此，在2017年以前，原料藥發(fā)展指數(shù)總體趨于平穩(wěn)。但集中招標采購使藥價大幅度降低，壓縮了流通、營銷、進醫(yī)院的費用，迫使制劑生產(chǎn)企業(yè)將重點放在原材料供應和成本上，原料藥成為產(chǎn)業(yè)鏈關注焦點。
原料藥行業(yè)政策監(jiān)管趨嚴和逆全球化小浪潮，原料藥行業(yè)在多方力量中拉鋸前行。再疊加，國內(nèi)新冠疫情的爆發(fā)導致企業(yè)復工復產(chǎn)推遲，部分原料藥品種因供給緊張而漲價，在疫情得到控制之后，原料藥市場帶來新的機會，新一輪洗牌箭在弦上。所以2018之后，原料藥發(fā)展呈現(xiàn)較大波動，季度性變動趨勢凸顯。
目前，我國能生產(chǎn)1500多種原料藥，占全球原料藥生產(chǎn)種類的3/4，但市場份額僅占全球10%左右，且以產(chǎn)品附加值低的大宗原料藥為主。我國原料藥企業(yè)主要分布在中東部，尤其是東部沿海的江蘇、浙江，企業(yè)數(shù)量均在 300 家以上。總體而言，我國原料藥生產(chǎn)技術和質量水平逐步提升，正在從僅能生產(chǎn)低端大宗原料藥階段，向生產(chǎn)較高端的特色原料藥及專利原料藥階段過渡。
誰將英勇前行？隨著監(jiān)管政策接軌國際，無序競爭走向落幕，產(chǎn)能擴張使往昔可以實現(xiàn)高利潤的風光不再，產(chǎn)能過剩問題困擾著傳統(tǒng)的原料藥企業(yè)。兼并收購漸成常態(tài)，產(chǎn)能集中龍頭顯現(xiàn)，此次發(fā)文，更是作為重點支持方向，誰將英勇前行？
在原料行業(yè)進入變革期，原料藥企可以從以下5個方面著手突破：
1）準入資格：取得準入資格一方面是實力的象征，另外一方面是參與全球競爭的入場券，可以擴充市場受眾面。
2）速度競爭：對于仿制藥而言，速度和成本是關鍵的競爭優(yōu)勢，特別是大宗原料藥和特色原料藥，而對于創(chuàng)新藥，速度更是最為關鍵的核心，能夠快速突破工藝難題，將是獲取訂單的不二法門。
3）技術競爭：相比于制劑和質量分析等具有較強指導意義的SOP，原料生產(chǎn)規(guī)程難以歸一化處理，不同生產(chǎn)線、不同領域產(chǎn)品技術門檻不一樣，所以技術突破是必不可少的。
4）質量競爭：無論是國內(nèi)的仿制藥一致性評價，還是國際通行的ICH，質量要求水漲船高，下游企業(yè)眼睛雪亮。
5）價格競爭：在三醫(yī)聯(lián)動改革下，原料藥的價格優(yōu)勢將放在特別突出位置，打破了原先流通、制劑等占據(jù)成本大頭的局面。質優(yōu)價廉的原料藥，何時何地均能搶占先機，也是占領因為疫情其他國家原料藥供應空檔的快捷之路。
質優(yōu)價廉的原料藥，何時何地均能搶占先機，也是占領因為疫情其他國家原料藥供應空檔的快捷之路。政策、產(chǎn)業(yè)、資本三重共振，一場無硝煙的戰(zhàn)爭的大戰(zhàn)即將啟幕。