15日，安科生物公告稱，其研發(fā)的注射用人生長(zhǎng)激素已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，新增適應(yīng)癥為性腺發(fā)育不全（特納綜合征）所致女孩的生長(zhǎng)障礙。特納綜合征是一種由于體細(xì)胞中X染色體異常而引起的性染色體相關(guān)疾病，是常見的人類染色體異常疾病之一，臨床表現(xiàn)為生長(zhǎng)落后和性腺發(fā)育不良。

人生長(zhǎng)激素已在國(guó)內(nèi)外多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)，用于治療多種兒童矮身材相關(guān)適應(yīng)癥。公司本次獲批的“特納綜合征”適應(yīng)癥已在美國(guó)、歐洲、日本等地區(qū)獲得上市。除上述新增適應(yīng)癥外，公司的注射用人生長(zhǎng)激素已獲批上市6個(gè)適應(yīng)癥：1）用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏而引起的兒童生長(zhǎng)緩慢；2）用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮小；3）用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長(zhǎng)障礙；4）用于重度燒傷治療；5）用于因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮小；6）用于接受營(yíng)養(yǎng)支持的成人短腸綜合征。

特納綜合征患者在女性體內(nèi)，由于X染色體異常，導(dǎo)致生長(zhǎng)激素受體（SHOX）基因無法正常表達(dá)，從而影響了生長(zhǎng)激素的作用。安科生物的注射用人生長(zhǎng)激素通過補(bǔ)充患者體內(nèi)生長(zhǎng)激素的不足，有助于提高生長(zhǎng)激素在體內(nèi)的作用，從而促進(jìn)生長(zhǎng)和治療矮小。

此外，安科生物的研發(fā)團(tuán)隊(duì)已對(duì)注射用人生長(zhǎng)激素進(jìn)行了大量的研究，以確保其在治療相關(guān)適應(yīng)癥時(shí)安全有效。公司將繼續(xù)關(guān)注國(guó)內(nèi)外生長(zhǎng)激素治療領(lǐng)域的動(dòng)態(tài)，以滿足更多患者的需求。