近日，四環醫藥發布公告稱，佛山德芮可制藥（為法德生技藥品股份有限公司Pharmadax Inc.（4191.TE）的附屬公司）的琥珀酸美托洛爾緩釋片（47.5mg、95mg）已獲得仿制藥4類報產批準。這一消息表明，集團旗下產品已在中國大陸地區市場獨家推廣。根據米內網數據，2020年中國公立醫療機構終端美托洛爾片劑銷售額超過35億元，其中阿斯利康市場份額最大，超過90%。

據了解，美托洛爾是一種選擇性1受體阻滯劑，可以降低支氣管收縮風險，因此成為慢性心衰的常用藥物。琥珀酸美托洛爾緩釋片作為一種治療高血壓、心絞痛、慢性心衰竭等適應癥的藥物，在治療心肌梗塞急性期后、預防心肌死亡及再梗塞、心律不整、有心悸癥狀功能性心臟疾病等方面具有廣泛的應用。

近年來，隨著公立醫療機構終端美托洛爾片劑銷售市場的不斷擴大，越來越多的企業紛紛加入仿制藥競爭。據了解，除了佛山德芮可制藥之外，還有其他5家企業，如宜昌人福藥業、浙江普洛康裕制藥、廣東東陽光藥業等，都在仿制藥4類報產審批中。這些企業紛紛加入市場競爭，有助于提高我國制藥行業的整體水平。

此外，值得注意的是，琥珀酸美托洛爾緩釋片生產企業有4家，分別是海南華益泰康藥業、合肥合源藥業、佛山德芮可制藥。這些企業通過仿制藥4類成功獲批，視同過評。這表明我國制藥行業在仿制藥領域取得了一定的成果，有助于推動我國制藥行業的發展。