百濟(jì)神州于17日宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已受理其研發(fā)的PARP1和PARP2抑制劑帕米帕利用于治療既往接受過(guò)至少兩線(xiàn)化療、攜帶致病或疑似致病的胚系BRCA突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的上市申請(qǐng)（NDA）。帕米帕利有望為這些患者帶來(lái)治愈或延長(zhǎng)生存期的新希望。

基于一項(xiàng)帕米帕利用于治療晚期卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌或晚期三陰乳腺癌患者的1/2臨床試驗(yàn)（NCT0333915）的結(jié)果，該NDA是基于一項(xiàng)關(guān)鍵性的2期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)共入組了113例既往接受過(guò)至少兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化療、攜帶BRCA1/2突變的高級(jí)別上皮性卵巢癌（包括輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌）或高級(jí)別子宮內(nèi)膜上皮樣癌患者。患者在接受帕米帕利每日兩次口服用藥、每次60mg的治療后，主要終點(diǎn)為基于實(shí)體腫瘤療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)RECIST 1.1版的客觀(guān)緩解率（ORR）。

帕米帕利（pamiparib，BGB-290）是一款在研PARP1 和PARP2抑制劑，臨床前顯示其具有穿透血腦屏障和PARP-DNA復(fù)合物捕捉等藥理學(xué)特性。百濟(jì)神州的科學(xué)家在北京研發(fā)中心自主研發(fā)，帕米帕利目前正作為單一療法或與其他藥物聯(lián)用治療多種惡性實(shí)體瘤進(jìn)行全球臨床開(kāi)發(fā)。迄今為止，已有1,200多例患者入組帕米帕利臨床試驗(yàn)。

帕米帕利在晚期卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌及晚期三陰乳腺癌等實(shí)體瘤患者中的安全性及有效性正在全球臨床研究中。帕米帕利有望為這些患者帶來(lái)治愈或延長(zhǎng)生存期的新希望。同時(shí)，帕米帕利有望為我國(guó)腫瘤治療領(lǐng)域帶來(lái)更多突破性的研究成果。