諾華（Novartis）今日宣布，其產品諾適得（雷珠單抗注射液）已成功獲得中國國家藥監局（NMPA）批準，用于治療糖尿病視網膜病變（DR）和早產兒視網膜病變（ROP）。這是繼濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）、糖尿病黃斑水腫（DME）、視網膜靜脈阻塞（RVO）以及脈絡膜新生血管（CNV）之后，諾華在中國獲得的兩項新的適應癥。

據報道，我國糖尿病患者數量高達1.2億，而糖尿病視網膜病變在中國的發病率高達25%~38%，成為導致糖尿病患者視力障礙和失明的主要原因。諾適得自2018年11月以來，已在中國獲批治療糖尿病黃斑水腫（DME）。

諾適得在臨床實踐中得到了廣泛運用，且在2018年11月，諾華成功獲批治療早產兒視網膜病變（PDA）適應癥。早產兒視網膜病變是一種發育性血管增生性疾病，由于早產兒的視網膜血管發育不全所致。每年有數百萬早產兒，早產兒視網膜病變是導致兒童嚴重視力障礙甚至失明的重要原因。然而，在之前，尚未有獲批藥物可用于治療早產兒視網膜病變。

諾適得作為獲批用于治療早產兒視網膜病變的抗血管內皮生長因子藥物，相較于傳統激光療法，能夠為早產兒視網膜病變患兒提供更安全有效的治療方案。這將極大地改善患兒家庭的治療現狀，為早產兒視網膜病變患者帶來新的治療希望。

自2011年在中國上市以來，諾適得已被批準用于多項重要眼科疾病，包括濕性年齡相關性黃斑變性、糖尿病黃斑水腫、視網膜靜脈阻塞（RVO）以及繼發的黃斑水腫以及脈絡膜新生血管，已惠及近百萬中國眼底病患者。

參考資料：

[1] 重磅 | 諾適得喜迎雙適應癥獲批！. Retrieved 2021-08-19, from "https://www.cppl.com.cn/news/2021/0819/c434264246.html"