近期,國家藥監局公布了一則消息,一款國產PD-1藥品已經獲得批準上市。至此,國內上市的PD-1已經達到7款,其中2款是進口藥品,5款是國產藥品。PD-1作為一種用于治療癌癥的新型免疫治療藥物,近年來在我國取得了顯著的成功。
其中,恒瑞醫藥的PD-1卡瑞利珠單抗產品是其中的佼佼者。2019年7月,恒瑞醫藥推出了一款創新藥PD-1卡瑞利珠單抗,當年銷售額達到了約20億元。2020年,卡瑞利珠單抗銷售額更是暴增至48.9億元,占到了中國PD-1市場的半壁江山。然而,盡管卡瑞利珠單抗取得了如此的成功,但國內市場在研發和上市方面仍然存在巨大壓力。
正因如此,恒瑞醫藥在PD-1研發及推廣上的種種動作都顯得尤為重要。2021年上半年,恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗產品已經相繼獲批了6個適應癥,包括晚期肝細胞癌、一線鼻咽癌、二線鼻咽癌等。其中,一線鼻咽癌適應癥是全球首個獲批的一線鼻咽癌適應癥。
此外,卡瑞利珠單抗產品還得到了國家醫保的廣泛支持。2020年底,卡瑞利珠單抗已經實現了其4個適應癥全部被納入最新版中國國家醫保目錄。作為國內醫保覆蓋面最廣的PD-1產品,卡瑞利珠單抗的單價降幅超過85%,大大緩解了患者的經濟壓力。
盡管如此,恒瑞醫藥在卡瑞利珠單抗研發及推廣上的成果仍值得肯定。這款創新藥的成功,既展示了中國在制藥領域的實力,也為患者帶來了實實在在的實惠。正因如此,恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗產品受到了眾多患者和醫療機構的認可。
隨著對創新藥可及性和可負擔性要求的提高,卡瑞利珠單抗幾乎實現了極致。正因如此,恒瑞醫藥的卡瑞利珠單抗產品在臨床醫生中也具有極高的評價。今年上半年,江蘇省醫療保障局已經將卡瑞利珠單抗等13種國家談判抗癌特藥品種納入省特藥管理范圍,并于4月15日全面執行。納入省特藥管理范圍后,江蘇省患者能從定點特藥醫保藥店購買到這些救命藥,并享受到6-9成不等的醫保報銷比例。
此外,臨床醫生也呼吁更多國談抗癌藥能加快進入更多醫院,以便于醫護開展對腫瘤患者的全程規范治療。在惠及中國腫瘤患者的同時,恒瑞醫藥也積極推動卡瑞利珠單抗走向國際。目前,卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已經完成海外入組,并啟動了美國FDA BLA/ NDA遞交前的準備工作。基于此研究,卡瑞利珠單抗治療晚期肝細胞癌適應癥已獲得美國FDA孤兒藥資格,有望在后續研發及商業化方面享受一定的政策支持,使其海外上市目標再近一步。
作為一款我國自主原研的創新藥,卡瑞利珠單抗始終將焦點放在中國高發的惡性腫瘤上。期待卡瑞利珠單抗未來能造福更多的腫瘤患者,為全球抗擊腫瘤事業作出更大貢獻。