根據CDE的數據,成都遠東生物制品有限公司關于將鹽酸去氧腎上腺素注射液列入三類仿制藥的申請已于近日被受理。該產品可用于治療休克和維持麻醉期間的血壓,也可用于治療室上性心動過速。目前國內市場只有一家企業獲批,遠東有望成為國內第二家。
圖1:鹽酸去氧腎上腺素注射液在遠東的注冊
圖2:鹽酸去氧腎上腺素注射液整體銷售情況
目前國內市場只有上海禾豐藥業公司獲得鹽酸去氧腎上腺素注射液的批文,從未有企業進行過評估。本品為國家醫保乙類品種。2019年,中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮醫院(簡稱中國公立醫療機構)以及中國城市實體藥店終端銷售總額近7000萬元,主要銷售渠道為城市公立醫院和縣級公立醫院。
鹽酸去氧腎上腺素注射液是2021年元東申報上市的第二支注射液。今年1月,公司宣布注射用丙戊酸鈉濃縮液上市三種仿制,有望沖擊國內首仿。丙戊酸鈉是一種頂級的抗癲癇藥物,目前只有粉針劑用于注射。
復習數據統計截止到2021年2月22日。如有錯誤或遺漏,請指正。
注:中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是城市實體藥店數據庫的放大版,覆蓋293個城市及以上(不含縣鄉實體藥店),持續監測所有品類。以上銷售額是根據產品在終端的平均零售價格計算的。