近日，湖南方勝藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)收到中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局”)頒發(fā)的硝呋太爾《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書》。

通知的主要內(nèi)容

據(jù)了解，硝呋太爾由意大利普利化學(xué)工業(yè)公司于20世紀(jì)60年代研發(fā)并上市，近50年來已在世界20多個(gè)國(guó)家上市使用。現(xiàn)在由意大利多巴制藥公司生產(chǎn)，2001年正式批準(zhǔn)在中國(guó)銷售。主要品種有糖衣片、陰道片和陰道栓劑，商品名分別為“邁米諾”和“邁米康帕”。該藥物通常用于治療由細(xì)菌、滴蟲、霉菌和念珠菌引起的外陰和陰道感染以及白帶。

IMS數(shù)據(jù)顯示，2014年，硝呋太爾全球銷售額為9230萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)11.5%。此外，根據(jù)樣本醫(yī)院的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，龍一藥業(yè)的硝呋太爾制霉菌素軟膠囊是該市場(chǎng)最主要的品牌，2014年市場(chǎng)份額為52.87%。

同類藥品的市場(chǎng)情況