【2019年01月16日 / 醫藥資訊一覽】靶向抗癌藥Cabometyx獲批新適應癥：肝癌二線治療；Nivolumab聯合低劑量epilimumab獲歐委會批準；晨興資本領投新Apic Bio A輪基因療法融資4000萬美元；國家發文：養血清腦顆粒(丸)孕婦禁用……每日新鮮藥訊，速讀社與你一起關注！（點擊標題，可獲取原文）

Part 1 政策簡報

|省內重磅藥品涉及多家知名藥企。

1月15日，河南省公共資源交易中心發布《關于規范部分抗癌藥品采購使用的通知》，明確一級標準藥品采購。諾華、江蘇豪森、石爻歐億等三家公司生產的伊馬替尼片(0.1g)，在此次抗癌藥專項集中議價工作中，未能確認專家建議價格，全組售出。(網絡藍)

|多點執業再放開醫生跨省執業無需備案

近日，天津衛健委再次搶在其他地區前面，發放《市衛生健康委關于放寬京冀執業醫師護士來津注冊工作的通知》。符合條件的醫務人員可視為自動獲得在當地執業的資格，可在任何醫療、預防和保健機構執業，(基層醫生公社)

|黑龍江省公費醫療補助增幅較大，最高100元。

黑龍江省衛計委、省中醫藥管理局、省財政廳聯合發文《關于印發2018年國家基本公共衛生服務項目省級成本補償參考標準的通知》。目的是動員廣大衛生計生工作者做好國家基本公共衛生服務項目。(基層醫師公社)

|多地發文叫停古風四價流感病毒抗體噴霧。

甘肅省衛生健康委員會發布《關于開展抗（抑）菌制劑專項整治工作的通知》，要求重點檢查“古董四價流感病毒抗體噴霧劑”及類似產品是否違規購買使用，是否向患者或公眾推薦。(基層醫師公社)

|注意！藥店宣傳“藥妝”概念是違法的！

最近，國家醫藥產品管理局在《化妝品監督管理常見問題解答》中明確表示，不僅在中國，在世界上大多數國家，法律法規層面都不存在“藥妝”的概念。(藥房經理)

Part 2 上市公司

| BMS購買新基地受阻？美國議員指責收購造成壟斷，抬高藥價。

1月14日，美國國會議員彼得韋爾奇(Peter Welch)和弗朗西斯魯尼(Francis Rooney)對美國聯邦貿易委員會和司法部正在審查的BMS收購計劃提出質疑，理由是該收購將扼殺該領域尤其是癌癥領域的健康競爭，并最終導致藥品價格上漲。(新浪醫學新聞)

Part 3 投融資

|晨興資本領投基因療法新Apic Bio A輪融資4000萬美元。

近日，專注于罕見病基因治療研發的生物技術公司Apic Bio宣布完成4000萬美元A輪融資，由晨興資本領投。(創建會)

|以色列科技孵化器盤點：已孵化企業1000多家，融資超過50億美元。

政府主導的政策和財政支持對于促進創新至關重要，以色列已經成為世界上許多國家學習的對象。據統計，以色列累計孵化企業超過1800家，融資超過50億美元，成功IPO超過10家。(干線網絡)

Part 4 藥聞醫訊

|阿斯利康中國與綠葉制藥宣布戰略合作，深化心血管領域。

1月16日，阿斯利康中國宣布與綠葉制藥集團簽署協議，正式宣布血脂康膠囊產品在中國大陸的獨家推廣權。這是大型跨國藥企首次獲得中國藥企自主研發的創新處方藥在中國的推廣權。(醫藥魔方)

|國內首個鳥苷酸環化酶激動劑芳樟醇肽正式獲批。

1月15日，阿斯利康宣布國家醫藥產品管理局正式批準全球首個鳥苷酸環化酶激動劑澤舒在中國上市。作為我國治療成人便秘型腸易激綜合征的處方藥，靈澤舒的獲批將填補我國治療成人便秘型腸易激綜合征的空白

15日，華海藥業股份有限公司發布公告稱，受多個批次厄貝沙坦原料藥產品NDEA超標及沙坦原料藥產品風險評估影響，歐洲藥典委員會決定暫停該公司厄貝沙坦原料藥和氯沙坦鉀原料藥的歐洲藥典適應性證書。(新浪醫學新聞)

|靶向抗癌藥Cabometyx獲批新適應癥：肝癌二線治療

1月15日，Exelixis公司宣布，FDA已批準靶向抗癌藥Cabometyx片劑的新適應癥，用于此前接受索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者。HCC是最常見的肝癌類型，也是美國癌癥相關死亡人數上升最快的原因。(新浪醫學新聞)

| Nivolumab聯合低劑量epilimumab獲歐盟委員會批準。

1月14日，百時美施貴寶宣布，Nivolumab 3 mg/kg聯合epilimumab 1 mg/kg的方案已獲歐盟委員會批準，用于中高危晚期腎癌患者的一線治療。這是歐盟批準的首個針對此類患者的免疫腫瘤聯合療法。(醫學谷)

快遞：HER2陰性乳腺癌新藥上市的關鍵III期臨床試驗

13號有限公司宣布，在全球范圍內啟動了一項名為DESTINY-Breast04的關鍵3期臨床試驗，以評估針對HER2的抗體藥物綴合物DS-8201的安全性和有效性，該藥物用于治療HER2低表達和過去采用標準療法的不可切除和/或轉移性乳腺癌患者。(藥明康德)

| FDA將增加50名員工，以促進細胞和基因治療及其他指導原則。

日前，FDA宣布將聘請至少50名新的臨床評估人員負責細胞和基因治療評估，為該機構之前正在推廣的早期尖端產品的開發做準備。到2025年，在眾多的IND新藥申請中，平均每年將有10-20個細胞和基因療法獲得批準。(新浪醫學新聞)

|國家美國食品藥品監督管理局發文：養血清腦顆粒(丸)孕婦禁用。

1月15日，食品藥品監督管理局宣布要求修改養血清腦顆粒(丸)非處方藥說明書。修改后的說明書中提到了養血清腦顆粒(丸)的三種禁用人群，即孕婦、肝功能失代償患者和對本品及其成分過敏者。(藥房經理)

| FDA新藥評審：諾華成為近10年最大贏家，17個新藥獲批。

在過去的10年里，正如預期的那樣，這份名單由7家大型制藥公司主導，其中諾華是最大的贏家，有17種新藥獲得批準，其次是葛蘭素史克、強生各14種，輝瑞13種。(新浪醫學新聞)

|降壓藥也有助于治療卵巢癌。

1月16日，美國麻省總醫院研究小組的一項新研究發現，針對血管緊張素信號通路的高血壓藥物氯沙坦可能會提高用于治療卵巢癌的化療藥物的有效性。(生物谷)

|人類首次使用“長生藥”能長生不老嗎？

055-79000發表了抗衰老藥物Senolytics治療14例輕中度特發性肺纖維化老年人的治療結果，這也是該類藥物在全球范圍內的首個人體試驗結果！(殼牌協會)

|藥物如何將化療的副作用降到最低？

最近，來自蘇黎世大學的科學家確定了一種特殊受體的三維結構，這種受體可能會促進癌癥化療引起的惡心和嘔吐。(生物谷)

|科學家找到心力衰竭的元兇。

最近，來自阿爾伯塔大學的科學家通過研究發現了一個與擴張型心肌病相關的關鍵分子。這種被命名為PI3K的分子可以作為潛在的治療靶點，有望幫助我們開發擴張型心肌病的個體化治療。(生物谷)

Part 5 互聯網+

|宮頸癌新AI篩查準確率91%，優于人類醫生。

美國國立衛生研究院的研究人員開發了一種計算機算法，通過分析子宮頸的數字圖像來識別和診斷宮頸癌。這種被稱為自動視覺評估的算法，有望徹底顛覆醫療資源稀缺環境下的宮頸癌篩查流程。(學術編輯)