醫藥行業的帶量采購政策近期牽動著a股的神經：醫藥板塊大幅調整，華恩藥業、樂普醫療、康瑞藥業、恒瑞藥業等白馬股上演大幅回調。

作為此輪醫改的重要一環，藥品招標帶量采購真的是沖擊藥企的洪水猛獸嗎？帶量采購逐漸鋪開，如何權衡利弊？制藥行業會因此發生怎樣的變化？以及受此政策影響的藥企將如何應對？

帶量采購已在路上

9月11日，國家醫保局在上海召開帶量集中采購試點生產企業座談會。座談會上介紹了國家帶量集中采購的目標和操作方法，公布了首批帶量采購的33個品種名單。帶量采購政策引人關注。

據了解，試點選擇了北上廣深等11個城市。投標標準包括一致性評估和有保證的產量和產能供應。在采購形式上，入圍企業超過3家的，采取招標采購；如果入圍2家公司，采取議價購買；如果有一家公司入圍，就談判并購買。此外，無論質量水平如何，我們都以最低的價格中標。采購量方面，中標企業將獲得試點地區所有公立醫療機構年度藥品總量的60%-70%。這是數量采購。

根據上述操作方法，業內普遍預計，帶量采購將有利于通過一致性評價且通過市場少于三家的新品種，而通過三家以上一致性評價的品種將進入充分競爭的局面。

光大制藥團隊認為，此次帶量采購的基本思路是增強醫保對藥品采購和使用的影響力，取消質量分層，加劇競爭，以量換價，最終達到醫保基金降低整體藥費的效果。

證券E公司記者了解到，有帶量購買模式樣本。2014年12月，上海首次啟動藥品集中帶量采購(即“上海模式”)，率先實踐帶量采購。截至目前，上海已實施三批帶量招標采購，涉及33個品種、45個規格。

“上海模式”的關鍵在于采購量的保證。采購數量在招標文件中公布，生產企業根據預期交易量競標，實現量價聯動，明碼實價換量。

國內藥企也有望在國家層面推進帶量采購。“帶量采購是未來醫療招聘政策發展的趨勢。國家這一輪機構改革成立醫保局，初衷是用有限的醫保費用創造最大的效益。”陳藥業明白這一點。

之所以現在推進帶量采購，招商證券認為今年出現了兩個前提因素：醫保局和一致性評價。1.過去藥品招標部門隸屬于省衛生廳，對醫院缺乏強有力的控制，而帶量采購則需要醫保的強力介入來控制醫院行為。今年國家醫保局成立，藥品招標很快會由醫保部門接手。上海市藥品招聘中心于2012年從衛生局轉到醫保局，2014年啟動帶量采購。二是低價招標制度下，藥品招采部門最擔心質量問題。在上海購買的三批數量要進行“批檢”，以確保質量合格。今年，有一致性評價的藥品陸續發布。通過一致性評價，可以得出質量沒有差異的結論。

但目前官方的帶量采購政策并未公布，其推廣本身也不確定。關于是否ex

興業證券醫藥分析師黃漢偉對證券時報E公司記者表示：“進入帶量采購范圍，短期內對部分企業有利，短期內有助于量小的企業增加量。但從中長期來看，如果后續有更多廠家通過一致性評價，將會進行新的談判，仿制藥將面臨價格下行壓力，導致仿制藥行業壁壘下降，銷售溢價消失。雖然短期內對每股收益沒有太大影響，但這個過程實際上扼殺了估值。”

據悉，從上海第三批帶量采購結果來看，大部分品種被國內企業中標，進口替代趨勢明顯；由于競爭格局、價格水平等因素，不同品種的價格跌幅差異較大，在8%-80%之間。

具體來說，在帶量采購的規則下，入圍品種的藥企可能會承受不同程度的降價壓力。

光大證券給出一組預測數據：獨家入圍品種由于最佳競爭格局，預計降價壓力不大，預計降幅在10%以內；兩個入圍品種，因為一個是原研，其定價已經明顯高于國內仿制藥。原研的利潤還不如專注剩下的30~40%份額。因此，相應入圍的國內仿制藥生產企業降價壓力不大，預計在15%以內。目前3-4個入圍品種的最低平均中標價平均為原研價的42-43%，實際上降價空間不大，但下一輪帶量采購可能仍有壓力。

但從反饋來看，雖然降價已成趨勢，但仿制藥企的情緒并不悲觀。樂醫療認為，未來仿制藥的價格會有一定程度的降低，原有的研究流程會有一定程度的替代。但也不能出現惡性競爭，使得企業無利可圖，最終無法保證供應，尤其是大量仿制藥沒有通過一致性評價的情況下。

“醫藥企業通過一致性評價，目的是為了謀求大發展，要投入大量的人力物力去做。如果現在的期望是通過一致性評價，而且是懲罰而不是鼓勵，那以后誰會通過一致性評價呢？不通過就死定了。不通過就少花資源。那么中國的藥品供應就會出現大問題。本來目的是用一致性評價的仿制藥代替原研藥，達到一定程度的降費控費。但如果政策消除了企業一致性評價的積極性，肯定會回到原來的競爭格局，甚至更糟。這不是政府希望看到的。所以我們深信，價格上的惡意競爭會在一定程度上被政策制止。”樂普醫療相關人士表示。

仿制藥價格走勢成焦點

那么，帶量采購模式的多地試點會對醫藥行業產生哪些影響？如前所述，僅從政策層面來看，帶量采購對藥企最直接的影響就是產品價格的大幅下調，可能會影響相關品種的表現。這也是前期二級市場醫藥板塊整體估值下調的重要原因。

從長期來看，仿制藥價格下降是大趨勢。綜合券商研報觀點，雖然藥品中標價降低，但在帶量采購模式下，中標藥企一方面可以通過“量”來抵消降價對收入規模的影響；另一方面，在帶量采購模式下，二次議價空間被擠壓，分區域藥企產品價格波動比以前更小，藥企的學術推廣成本和銷售費用會大大降低，從而抵消降價對利潤的影響。

事實上，與海外仿制藥公司“低毛利”的利潤結構不同

當然，部分藥企對帶量采購政策的實施和優化仍有疑慮，主要集中在兩點：一是如何保證帶量采購的數量，企業中標不易，采購量不到位對企業傷害太大；第二，藥企的制藥成本不是固化的。一旦原料出現波動，價格和成本可能倒掛，最終可能導致企業放棄生產中標藥品。有業內人士表示，政府主導采購不如市場競爭靈活，實際操作中的一些細節可能需要改進和細化。

但無論如何，帶量采購政策的推進也可能對行業格局產生重要影響。

北大認為，帶量采購是國家堅定推進一致性評價研發決心的展示，也是未來醫藥行業更加集中、優勝劣汰加速的催化劑。

陳藥業也表示，帶量采購是未來醫藥招聘政策的發展趨勢。國家這一輪機構改革成立了醫保局，其初衷是利用有限的醫保費用創造最大的效益。政策實施后，如果藥價下降過高，將倒逼行業徹底改革現有銷售模式，一些競爭力較弱的藥企將被徹底淘汰。

千金藥業董事長江段對證券時報E公司記者表示，無論是一致性評價還是帶量采購，從政策上看，有利于品牌和規范藥企，也對企業提出了更高的要求。“照趨勢來看，政府對藥企的監管越來越嚴，藥企的利潤會越來越薄，市場整合洗牌開始，小而亂的企業會更快消亡。”

新一輪市場洗牌？

具體到醫藥行業各個環節的企業，帶量采購會對他們產生怎樣的影響？從目前來看，帶量采購主要影響仿制藥企業，對中成藥、專利藥、獨家品種的藥企并未帶來實質性沖擊。

海南海藥分析認為，長期來看，帶量采購將推動行業回歸產品質量、技術、市場競爭的良性發展軌道，對原料藥制劑整合企業產生積極作用；羅普制藥也持類似觀點。北大認為，帶量采購有利于堅定不移推進一致性評價研發的藥企，有利于集團背景和R&D實力雄厚的上市公司。

方勝藥業總經理兼董秘肖漢卿對證券時報E公司記者表示，由于有帶量銷售的政策導向，那些通過一致性評價的藥品市場份額會迅速增加，這也將倒逼企業積極參與一致性評價，有利于市場規范。生物科技董事、副總經理兼董秘黃晨認為，帶量采購的影響對有優勢品種的上市公司會是正面的，對只有一般品種的企業可能是中性的、負面的。

樂醫療對帶量采購政策持非常積極的態度，認為該政策對公司近期阿托伐他汀產品的增長是一大利好。如果中標，對公司業績的貢獻很大，利潤會翻幾倍。

該公司還表示，如果2020年在全國范圍內推廣批量采購，公司將有更多機會在更多地方與競爭對手競爭。預計屆時公司硫酸氫氯吡格雷產品仍將回到業績高速增長的狀態，其市場份額的大幅提升和利潤確認價格的提高將推動公司業績在2020年呈現較高的增速。

華恩制藥有限公司的右美托咪定和利培酮產品納入本次采購范圍。右美托咪定以前的增長速度很快，今年也延續了m

證券E公司記者注意到，洪倩藥業、以嶺藥業、葵花藥業等公司均表示，由于公司主要使用專利中成藥，基本不受帶量采購政策影響。此外，華潤三九也表示，公司仿制藥業務占比相對較小，影響有限。桂林三金、一品紅等公司表示，公司主要產品為獨家品種，預計帶量采購對公司影響有限。馨子藥業表示，在處方藥銷售方面，公司多年的主要品種為獨家和兩個有文號的品種，因此影響較小。

黃晨還表示，海特生物主要產品鼠神經生長因子不屬于基本藥物，一段時間內不會納入帶量采購目錄。

對制藥企業影響不一

帶量采購主要涉及行業內的三個環節：藥企-配送-醫院，似乎與連鎖藥店企業關系不大。不過，證券時報E公司采訪的醫藥零售企業人士均表示，帶量采購“牽一發而動全身”，對醫藥零售的格局變化也有影響。

益豐大藥房秘書長王表示，未來我國控制醫保收費是必然趨勢，帶量銷售是國家為實現這一目標而采取的措施之一。“事實上，連鎖藥店一直在實行批量銷售”。付果認為，藥品銷售渠道可能會因為這個政策而重新洗牌。

“短期來看，由于帶量銷售導致的價格傳導機制，對于連鎖藥店來說，與中標藥品同品種的產品毛利率會降低；從長期趨勢分析，中標者畢竟是少數，更多失去醫院市場份額的藥企會將營銷政策向連鎖藥店傾斜。”王對說道。

同時，王認為，這一政策有利于國家一直推動的“處方外流”。他分析，帶量銷售使得醫院直接向藥企采購，客觀上切斷了醫生與企業的聯系。當沒有利益鏈接時，醫生的處方會更傾向于專業和品牌的認可，而不是收入導向。

王認為，帶量銷售會大大減少醫生在醫藥方面的收入，所以“如何保證醫生的利益，必須要有相關的配套政策。”

此外，王認為，公立醫院附近的藥店將在連鎖藥店的布局規劃中占據地理優勢，因為它們將承擔量銷售后處方的流出。

民進秘書長張瑜也認為，帶量銷售會給藥品零售帶來替代空間，但他認為，目前政策推動的廣度和深度還不足以使藥品零售行業的格局發生根本改變，因為各級、各地的醫保支付能力存在差異，“帶量銷售要在全國范圍內推廣”。

此外，張瑜表示，批量銷售目前還不能覆蓋所有品種，連鎖藥店在這里的替代空間大小仍需考慮。

零售藥店：引動處方外流

那么，在帶量采購的政策下，未來相關企業該如何應對？不少藥企表示將加快仿制藥一致性評價。

方勝藥業總經理兼董秘肖漢卿認為，帶量采購的核心是在保證質量的基礎上規范價格，這將是對未來藥企成本管理能力的挑戰。“與恒興醫藥合作，將幫助公司節省臨床樣本檢測的成本，并加快通過評估的過程，”肖漢卿說。“明年公司將爭取2-3個品種通過一致性評價，抓住政策和市場機遇。”

海南海藥表示，公司已經具備化學制劑從中間體到原料藥再到化學品的全產業鏈生產技術和能力。目前公司正在全力推進重點產品的一致性評價。

未被列入第一批帶量采購名單的景豐藥業表示，這不會對企業產生重大影響

分析當前的市場形勢，海辰藥業表示，公司認為數量采購既是挑戰也是機遇。與一些擅長銷售的公司相比，公司部分產品的市場占有率并不高，未來要上市的產品也會有大量的競爭對手。政策的改變也使得公司有可能細分一些市場。“公司管理團隊將積極應對政策波動，加強企業核心能力建設，加快產品上市進度，尋找新的利潤增長點，實現企業轉型發展。”

近年來不斷外延擴張的鷺燕藥業介紹，福建實行多年的“帶量比價聯動議價采購藥品”模式。通過這種模式，公司實現了醫藥分銷市場集中度的提高，逐步擴大了在福建省公立醫療機構醫藥分銷市場的份額。未來，公司將有效地將“兩票制”和“帶量采購”的管理經驗復制到新成員企業，逐步提高新成員企業的競爭力和績效。