1. 顯著降低肺癌風險!阿斯利康抗PD-L1藥物3期臨床成果優異
最近,阿斯利康和生物制藥研發機構MedImmune宣布,durvalumab在非小細胞肺癌(NSCLC)的3期臨床試驗中取得了突破。這也使得durvalumab有望在美國獲得FDA批準用于治療非小細胞肺癌。作為抗PD-L1蛋白的人源化單克隆抗體,durvalumab可直接與PD-L1蛋白結合,并抑制其與PD-1蛋白和T細胞表面CD80的結合。這樣,腫瘤細胞就無法利用PD-L1/PD-1通路逃脫免疫系統的追捕。Durvalumab也利用這種機制激活免疫系統,殺死腫瘤。此前已獲得FDA頒發的突破性治療認證和優先審評資格。在今年的一份報告中,它也被列為有望于2017年上市的潛在重磅藥物之一。
2. FDA批準首個肺癌抗PD-1免疫聯合療法
近日,默沙東(MSD)宣布FDA已批準PD-1單克隆抗體KEYTRUDA (pembrolizumab)與化療藥物培美曲塞和卡鉑(PEM/carbo)聯合用于轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的一線治療,且不受PD-L1表達的限制。根據FDA的腫瘤緩解率和無進展生存期(PFS)數據,該適應癥很快獲得批準。這是FDA首次批準PD-1單克隆抗體作為轉移性NSCLC的聯合治療藥物。KEYTRUDA也是唯一被批準作為單一療法和聯合療法用于轉移性NSCLC患者一線治療的PD-1單克隆抗體。這一批準使得KEYTRUDA成為更多肺癌患者的選擇,尤其是一些新確診的肺癌患者。
KEYNOTE-021試驗的臨床數據(來源:官網,默沙東)
3. JAMA:維生素D預防癌癥的真相
近日,發表在著名醫學雜志《Journal of the American Medical Association》上的一項研究揭示了維生素D預防癌癥的真相。這項研究表明,血液中較高的維生素D水平與較低的癌癥風險有關。研究人員認為,體內大多數細胞都需要維生素D來維持正常運轉。如果沒有足夠的維生素D,正常細胞可能會變成惡性細胞。一些動物實驗還發現,維生素D可以刺激免疫系統靶向癌細胞,同時可以對抗炎癥和其他會刺激腫瘤生長的過程。但維生素D可能的抗癌作用還需要進一步研究。更大規模和更長期的研究將有助于人們更好地判斷維生素D在抗癌中的作用。
4. 測序100萬腫瘤DNA!液體活檢新銳獲投3.6億美元
全球領先的綜合性液體活檢公司之一Guardant Health宣布了一個雄心勃勃的目標,即在五年內對超過100萬名癌癥患者的腫瘤DNA進行測序。Guardant Health期望這些來自“Guardant 100萬”項目的數據能夠推動持續癌癥護理的根本性進展,加速基于血液檢測的早期癌癥檢測的發展。
5. 新藥組合治療黑色素瘤,3期研究取得積極結果
Array BioPharma公布了3期COLUMBUS臨床試驗的第二部分結果,該試驗評估了binimetinib(一種MEK抑制劑)和encorafenib(一種BRAF抑制劑)治療BRAF突變型、晚期、不可切除或轉移性黑色素瘤患者的療效。該分析主要比較接受每日兩次45毫克比尼替尼加每日一次300毫克恩克拉尼(COMBO300)和每日一次300毫克恩克拉尼治療的患者的無進展生存期(PFS)。接受COMBO300治療的患者的中位PFS為12.9個月,而接受單劑量encorafenib治療的患者的中位PFS為9.2個月。COMBO300通常耐受性良好,報告的劑量強度和不良事件與COLUMBUS Part I COMBO450結果一致。
6. 治療膀胱癌,PD-L1單抗新藥再獲FDA批準
德國默克公司(Merck KGaA)和輝瑞公司(Pfizer)聯合宣布,美國FDA已批準其開發BAVENCIO(avelumab)注射液,用于治療晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)患者。患者之前接受過鉑類化療,或在接受鉑類化療作為新輔助治療或輔助治療后12個月內病情仍有進展。BAVENCIO已被FDA批準用于治療患有轉移性默克爾細胞癌(MCC)的成人和12歲以上兒童。
7. 子宮肌瘤:針對經期大出血,子宮肌瘤新藥2期臨床數據積極
瑞士生物制藥公司Myovant Sciences宣布了其新藥relugolix治療子宮肌瘤患者的2期臨床試驗的積極結果。實驗達到主要終點,顯著減少月經期失血過多的現象。這些結果發表在最近的美國婦產科學會年會上。
Myovant正在研發的新藥Relugolix是一種特異性促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑,可有效調節患者性激素水平,降低雌孕激素含量,從而緩解子宮肌瘤患者的癥狀。Myovant正在與日本的武田公司合作開發這種藥物。
8. 前沿:白細胞計數可預測肺癌免疫療法的有效性
在歐洲肺癌大會(ELCC)上報道的一項研究表明,白細胞計數可用于預測肺癌患者是否將受益于免疫療法。本研究評估了白細胞計數是否可以預測肺癌患者是否會對nivolumab單克隆抗體治療產生反應。目前,研究人員正在尋找一種預測性的生物標志物,以篩選出將從這種治療中受益的患者。本研究表明,腫瘤活檢中PD-L1表達作為篩選指標的方案并不完全準確,可能是因為它不能反映動態免疫反應,而血液中的生物標志物更容易獲得,可能是更好的免疫反應指標。
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