整理：賽博藍-小萬

國家美國食品藥品監督管理局正式發文要求整頓執業藥師“掛證”。目前正在領證的執業藥師，將面臨極大的風險和有史以來最大的挑戰。

103萬執業藥師迎來大檢查

3月19日，美國食品藥品監督管理局發布了《關于開展藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治工作的通知》號文件(以下簡稱《通知》)。

《通知》顯示，3月15日晚，中央廣播電視總臺曝光了重慶部分藥品零售企業執業藥師“掛證”、無處方銷售處方藥等問題，造成了惡劣的社會影響。為嚴厲打擊執業藥師“掛證”行為，現決定在全國范圍內開展為期6個月的藥品零售企業執業藥師“掛證”行為整治。

此前，國家美國食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心發布了2018年12月全國執業藥師注冊情況：截至2018年12月底，全國注冊執業藥師人數為468019人，環比增加4349人。但實際上，執業藥師并不只有46萬人。

截至2018年底，全國通過執業藥師資格考試的總人數已達103萬人。注冊人數只有46萬多人，說明超過一半的執業藥師沒有注冊(不排除其他原因)。

這一次，103萬執業藥師將面臨為期6個月的考試。

藥店“掛證”撤銷GSP，藥師不能再注冊執業

通知要求，各藥品零售企業按照《藥品流通監督管理辦法》 《藥品經營質量管理規范》的要求開展自查，采取切實有效措施，主動整改執業藥師配置不到位、無處方銷售處方藥等問題。

所有注冊在藥品零售企業執業的執業藥師也必須進行自查。凡有“掛證”行為、不能在崗任職的執業藥師，應立即改正或在2019年4月30日前主動申請注銷《執業藥師注冊證》。

5月1日起，各省級局組織對本行政區域內的藥品零售企業進行監督檢查：

1.凡發現藥品零售企業存在執業藥師的，按嚴重違規《藥品經營質量管理規范》吊銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》。

2.發現藥品零售企業未按規定配備執業藥師的，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條的規定查處；同時，將企業納入年度重點檢查對象進行跟蹤檢查或飛行檢查。

3.對檢查中發現的不按規定銷售處方藥的，按照《藥品流通監督管理辦法》第三十八條進行處罰。

4.凡發現有“掛證”行為的執業藥師，一律撤銷《執業藥師注冊證》，記入全國執業藥師注冊管理信息系統，并予以公示；在上述不良信息記錄被撤銷前，不能再次注冊執業。

執業藥師有話說：掛證現象太普遍了

對此，已注冊證書的執業藥師向賽白蘭承認：看到這個通知的第一反應，我有點緊張。

該人士表示，2015年拿到執業藥師證后，已經注冊好幾年了。雖然偶爾聽到執照被查的消息，但在某些地區其實是小事件。其所在的區域向來風平浪靜，領證現象十分普遍。十家藥店至少有一半有執業藥師。現在國家美國食品藥品監督管理局已經正式發文整頓登記證，有人擔心這個地區也會采取行動。

文件中“凡發現有‘掛證’行為的執業藥師，一律撤銷《執業藥師注冊證》，記入全國執業藥師注冊管理信息系統，并予以公示；在上述不良信息記錄被撤銷前，不得再次注冊執業。”這個規定可能會讓執業藥師擔心，如果發現——，可能會影響自己以后的工作。

但是也很難避免這個問題。有人分析過Cyberblue:很多執業藥師都有自己的工作。如果他們的原單位不查，就很難綁定持牌的pharmac

2017年11月底，原國家美國食品藥品監督管理局發《關于集中治理職業資格證書掛靠行為的通知》，打響了嚴查執業藥師“證”的第一槍。

此次通報曝光了65名注冊人員，要求全省執業藥師注冊機構按照有關規定收繳其注冊證書，注銷注冊并予以公開。

隨后，各省藥品監管部門陸續開展執業藥師證嚴查，并發布執業藥師證通報。

現在，國家美國食品藥品監督管理局已經正式發文，要求整頓執業藥師“掛證”。目前正在領證的執業藥師，將面臨極大的風險和有史以來最大的挑戰。

原標題：剛剛！國家美國食品藥品監督管理局發文：全國范圍內整頓“注冊證”