中國藥物臨床試驗注冊及信息公示平臺顯示，國藥中生生物技術研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已開始進行三期臨床試驗，評價11價重組人乳頭瘤病毒(人乳頭瘤病毒)疫苗(漢遜酵母)接種于我國18-45歲女性的保護效力、安全性和免疫原性。在這項研究中，中國有13，500名受試者參加。

人乳頭瘤病毒是一種雙鏈環狀DNA病毒，無包膜，對表皮或粘膜鱗狀上皮有嗜性。人乳頭瘤病毒感染非常普遍。然而，90%以上的人乳頭瘤病毒感染可以被自身免疫系統消除，只有少部分人無法消除，從而導致持續感染，甚至多種類型的交叉感染，導致癌癥和癌前病變。其中最廣為人知的癌癥是宮頸癌，其他類型的癌癥還有口咽癌、外陰癌、陰道癌、陰莖癌、肛門癌等。

到目前為止，已經鑒定了100多種人乳頭瘤病毒類型。研究表明，全球約70%-75%的宮頸癌和40%-60%的宮頸癌前病變是由HPV16和18感染引起的。HPV疫苗是世界上第一種預防腫瘤的疫苗。這種疫苗利用病毒上的特殊蛋白質外殼來誘導人體免疫。

在中國，目前已有多種人乳頭瘤病毒疫苗獲批，包括二價(二價)、四價和九價三種類型，“價”代表疫苗可預防的病毒類型。其中，二價疫苗可預防HPV16和18感染；四價疫苗可預防HPV6、11、16、18感染；九價疫苗可預防感染HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58。

公開資料顯示，國藥中生生物技術研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所聯合申報研發11價重組HPV疫苗，用于預防與人乳頭瘤病毒6、11、16、18、31、33、45、52、58、59、68型相關的持續感染和生殖器疾病。

根據中國藥物臨床試驗注冊和信息公示平臺信息，該疫苗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的期臨床試驗，旨在評價11價重組人乳頭瘤病毒疫苗對中國18-45歲女性的保護效力、安全性和免疫原性。這項研究由廣西壯族自治區疾病預防控制中心主任醫師莫兆軍領導，將在四個臨床試驗機構進行，將有13500名受試者參加。

參考資料：

[1]中國藥物臨床試驗注冊及信息公示平臺。檢索于2022年5月31日，來自

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