嚴查遠程審方
最近,福建美國食品藥品監督管理局發行了《關于福建康佰家大藥房連鎖有限公司等16家藥品零售連鎖企業和藥品第三方物流企業監督檢查結果的公示》。
通知稱,共查處企業16家,其中藥品零售連鎖企業14家,檢查中存在問題的項目全部由執業藥師遠程檢查。
從上述檢查結果來看,目前開展執業藥師遠程處方審核的連鎖藥店還存在不少問題。包括“企業未能提供遠程考場執業藥師年度臨床藥學專業知識培訓和繼續教育的記錄”、“上班考勤未通過指紋或人臉識別系統確認”、“部分門店未設置遠程視頻,處方審核由門店非執業藥師簽字”等。
如果執業藥師遠程考試得不到有效實施,藥房服務質量將大打折扣,這無疑會給藥品零售行業的發展帶來嚴重影響。
遠程審方存在的問題
2019年8月,福建省藥品監督管理局發布《鼓勵通過信息技術開展執業藥師遠程審方的意見》,明確探索“互聯網藥品流通”新模式,允許部分處方藥憑符合相關法律法規要求、具有互聯網遠程診療資質的第三方電子處方平臺開具的電子處方銷售。
福建要求,允許從事遠程審核服務的執業藥師到連鎖總部注冊,并按規定接受繼續教育;連鎖總部可根據門店處方審核高峰期的實際需求,臨時調配在連鎖總部注冊的執業藥師到門店協助處方審核;與處方審核相關的資料和記錄應當真實、完整,并在規定的期限內保存備查。
同時,福建確實要求各級藥品監管部門將連鎖總部和門店的遠程審核方納入日常監管范圍。已經開展和計劃開展遠程審核的企業定期進行自查自評,并向當地藥品監管部門報告。
執業藥師遠程處方在一定程度上可以緩解執業藥師的不足,但只能是輔助,并不能取代藥店必備的執業藥師。
現在部分地區的遠程審核實踐,不僅可以解決藥店沒有執業藥師的問題,還可以讓藥店暫時沒有執業藥師的情況合規化。
但是,遠程考試并不能取代執業藥師。遠程檢查人員很難充分考慮到用藥問題,上述檢查結果中可能存在藥店的問題。在這種情況下,執業藥師的作用將受到限制,藥學服務質量將受到影響。
就現實情況來看,遠程考官還很難代替門店的執業藥師為患者進行藥學服務。如何規避遠程考官的缺點,規避相關風險,是目前大家應該重點關注的內容。