今天，專注于血液學和腫瘤學的生物技術公司Spectrum Pharmaceuticals公布了EGFR外顯子20突變非小細胞肺癌(NSCLC)的poziotinib二期研究的最新數據，該研究由德克薩斯大學MD Anderson癌癥中心的科學家領導。

肺癌是全球癌癥死亡的首要原因，每年死于肺癌的人數比死于結腸癌、乳腺癌和前列腺癌的總人數還要多。肺癌主要分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌，其中NSCLC是最常見的類型，約占全部病例的85%。在美國，肺癌各期患者的五年生存率為18%，他們迫切需要新的治療方法來緩解病情，延長生命。

Poziotinib是一種新型口服喹唑啉廣譜HER抑制劑，能不可逆地阻斷HER家族酪氨酸激酶受體（包括HER1、HER2和HER4）的信號通路，從而抑制過度表達這些受體的腫瘤細胞的增殖。該藥物目前正在肺癌、乳腺癌、胃癌和頭頸癌患者中進行研究。

在這項研究中，MD Anderson癌癥中心胸部和頭頸部腫瘤科主任兼教授John Heymach博士表示，他們很高興觀察到poziotinib在EGFR外顯子20突變非小細胞肺癌患者中初步證實的客觀緩解率(ORR)和潛在無進展生存期(PFS)益處。在前11名患者中，確認的ORR為64%，而他們最初的預期結果是20%-30%。給他們很大的鼓勵，這11名患者的中位PFS在平均隨訪了6.5個月后還未達到。此外，試驗中最常見的兩種不良事件是皮疹和腹瀉，這兩種都是已知的與EGFR抑制劑相關的毒性。這項研究的完整數據將在今年晚些時候的醫學會議上發表。

Spectrum總裁兼首席執行官Joe Turgeon先生表示：“MD Anderson的最新數據提供了更多關于poziotinib在這一高需求未滿足領域的潛在重要性的見解。“這種藥物作為EGFR外顯子20突變型非小細胞肺癌患者選擇的可能性越來越明確。”

“我們在MD Anderson的研究遠遠超出了我們的招生預期，”MD Anderson癌癥中心胸部和頭頸腫瘤學助理教授Xiuning Le博士說。“到目前為止，原始隊列中的30名EGFR患者已經完全入選，擴展隊列中的20名患者即將完成他們的入選。隨著我們的研究小組即將完成，我們將很快開始從Spectrum正在進行的多中心2期研究中招募患者。”

紐約癌癥和血液學專家David Chu博士說：“來自MD Anderson的這些早期數據表明，poziotinib可能對治療選擇有限的患者產生有意義的影響。”“作為Spectrum東海岸正在進行的多中心2期研究的原始研究點之一，我們有來自世界各地的患者尋求治療。我很高興這些患者有這種潛在的治療選擇。”

我們期待這種新藥在后續研究中繼續取得良好的效果，為肺癌患者帶來新的治療選擇。

參考資料：

[1] Spectrum Pharmaceuticals宣布更新MD Anderson在EGFR外顯子20突變非小細胞肺癌患者中研究Poziotinib的2期數據

[2]光譜制藥官網

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