不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌是一種預后差的侵襲性癌癥，因缺乏雌激素受體(er)、孕激素受體(PR)和人表皮生長因子受體2(Her2)而被稱為三陰性乳腺癌。

一直缺乏治療這種腫瘤的有效靶向藥物。近日，羅氏公布了其PD-L1抗體藥物Atezolizumab(商品名Tecentriq)聯合白蛋白紫杉醇治療三陰性乳腺癌(NCT02425891)的臨床三期研究結果。結果顯示，聯合治療顯著延長了所有患者的無進展生存期，包括PD-L1陽性組(腫瘤區域浸潤的免疫細胞中PD-L1表達細胞的數量大于1%)和打算接受治療的患者。相關結果發表在10月20日的《新英格蘭醫學雜志》上。

共有902名未接受化療或靶向藥物治療的三陰性乳腺癌患者參加了本次臨床試驗。他們按1:1隨機分組，分別接受Tecentriq聯合白蛋白紫杉醇或安慰劑聯合白蛋白紫杉醇治療，直到疾病進展或出現不可接受的毒副作用。該研究的兩個主要終點是無進展生存期(包括PD-L1陽性組和打算接受治療的患者)和總生存期(首先評估打算接受治療的患者，然后評估PD-L1陽性患者，如果結果顯著)。

這項研究中的中位隨訪時間為12.9個月。在打算接受治療的患者中，Tecentriq聯合白蛋白和紫杉醇組的中位無進展生存期為7.2個月，安慰劑組為5.5個月(疾病進展或死亡的危險比為0.80；95%置信區間，0.69到0.92，p=0.002)；中位總生存期為21.3個月，而安慰劑組為17.6個月(風險比為0.84；95%可信區間，0.69到1.02，P=0.08)。在PD-L1陽性組中，Tecentriq聯合白蛋白紫杉醇組的中位無進展生存期為7.5個月，安慰劑組為5.0個月(風險比為0.62；95%置信區間，0.49到0.78，)；中位總生存期為25.0個月，而安慰劑組為15.5個月(風險比為0.62；95%置信區間，0.45到0.86)。Tecentriq聯合白蛋白紫杉醇組因停藥引起的副作用比例為15.9%，安慰劑組為8.2%，未發現新的副作用。

本研究表明，PD-L1抗體與紫杉醇聯合應用對PD-L1陽性人群有較好的療效。雖然只能使無進展生存期延長2.5個月，總體生存期延長9.5個月，但對于人類攻克三陰性乳腺癌的緩慢征程來說，也是令人鼓舞的消息。FDA已批準本研究中使用的PD-L1抗體Tecentriq用于治療晚期膀胱癌和非小細胞肺癌。我們期待這種藥物未來的發展能給腫瘤患者帶來更多的好處。

參考

1.1.

2.2.