禮來中國公司今天宣布成功完成Olumiant(Baricitinib)治療類風濕性關節炎(RA)的三期國際多中心臨床試驗“RA-Balance”(I4V-CR-JAGS)。共有290名隨機招募的患有中度至重度RA的MTX-IR患者參與了該試驗(包括200多名中國患者)。該試驗成功達到主要終點:12周時美國風濕病學會標準改善20 %( ACR 20 ),以及其他六個次要終點。
在研究過程中,沒有新的或意想不到的重大安全問題。詳細的研究結果將在分析完成后適時在風濕病學學術會議上發表。
禮來中國藥物和醫療事務部高級副總裁王力博士表示:“經過禮來公司和研究人員多年的不懈努力,我們很高興地宣布Olumiant三期臨床試驗RA-BALANCE成功,這不僅是類風濕性關節炎患者的福音,也是禮來中國在自身免疫性疾病領域的重要里程碑。”
禮來中國高級副總裁、抗腫瘤產品和轉生化產品中國區負責人周女士表示,“歐米安?它已經在歐洲、日本和其他地區獲得批準,我們期待盡快將這種產品帶給中國的類風濕性關節炎患者,增加治療選擇,提高他們的生活質量。”
記者采訪了國內RA-BALANCE試驗的牽頭單位北京大學人民醫院項目負責人李教授。他說,“雖然類風濕性關節炎的臨床治療取得了一定進展,但仍有部分患者不能很好地控制病情,或因療效差、副作用大而停止治療,可能導致長期無法緩解而致殘。在常規治療效果不佳的患者中,歐米安可以顯著延緩類風濕性關節炎的進展。”
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