【2018年11月29日/醫(yī)療信息列表】輝瑞公司的鎮(zhèn)痛藥物Lyrica的獨占期延長至明年6月；李泰獲得了使用nanatinostat的獨家許可；打破記錄！FDA剛剛批準今年第54個新藥上市；科倫藥業(yè)國內(nèi)首支舒更葡萄糖鈉注射液申報上市；復星醫(yī)藥計劃投資不超過10億元建設原料藥基地.每日醫(yī)學新聞，邀你快看！(點擊標題獲取原文)
Part 1 上市公司
|復星醫(yī)藥擬投資不超過10億元建設原料藥基地。
28日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司重慶藥友和/或控股子公司擬投資不超過10億元，在常德經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建設國際原料產(chǎn)業(yè)基地一期。本項目主要結(jié)合重慶藥友控股公司搬遷和產(chǎn)業(yè)升級實施，旨在整合原料藥生產(chǎn)資源，完善生產(chǎn)鏈條。(Minenet)
|加5億！新建未名醫(yī)藥CMO原液生產(chǎn)線
28日，未名醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司擬以自有資金為全資子公司北大CMO二期建設項目新增投資5億元。該項目計劃于2019年1月初開工，最短工期為18個月。(新浪醫(yī)學新聞)
|坎德利在肇慶設立控股子公司。
上海肯德利公告稱，為在廣東省肇慶市推廣“分銷供應鏈第三方服務”模式，珠海肯德利擬與自然人陳北華簽訂《投資合作協(xié)議》，共同發(fā)起設立肇慶肯德利。(新浪醫(yī)學新聞)
Part 2 投融資
|徐溢醫(yī)療新一輪融資數(shù)千萬人民幣。
近日，北京徐溢醫(yī)療宣布完成新一輪融資。本輪融資金額數(shù)千萬元，藍風醫(yī)療獨家投資。融資完成后，徐溢醫(yī)療將進一步擴大其團隊和市場渠道。同時，公司將繼續(xù)加大對基因檢測產(chǎn)品和人工智能輔助診療技術(shù)的研發(fā)投入。(干線網(wǎng)絡)
|虛擬醫(yī)生助手知道醫(yī)生獲搜狗A輪戰(zhàn)略投資
近日，浙江杭州中國人工智能小鎮(zhèn)“知道醫(yī)生”宣布獲得國內(nèi)第二大搜索引擎搜狗數(shù)千萬元A輪投資。搜狗的投資將使“知道醫(yī)生”虛擬醫(yī)生助手成為市場上一個強有力的競爭產(chǎn)品，在醫(yī)療AI領(lǐng)域帶來一場風暴般的變革。(干線網(wǎng)絡)
口腔護理初創(chuàng)公司Quip融資6000萬美元
近日，美國醫(yī)療保健初創(chuàng)公司Quip近日宣布融資4000萬美元。本輪融資總額為6220萬美元，為股權(quán)和債權(quán)融資相結(jié)合的方式。本輪融資后，Quip打算利用這筆資金推出新產(chǎn)品和專業(yè)護理服務，以及擴大員工數(shù)量和用戶群體。(干線網(wǎng)絡)
|安提奧斯治療公司A系列融資2500萬美元
美國當?shù)貢r間2018年11月27日，Antios Therapeutics宣布獲得2500萬美元A輪融資。新資金將用于支持ATI-2173，這是該公司正在開發(fā)的一種試點口服藥物，主要適用于治療感染乙肝病毒和潛在的丁肝病毒的患者。(干線網(wǎng)絡)
| Auris再獲得2.2億美元股權(quán)融資
近日，美國醫(yī)療設備公司Auris Health宣布完成2.2億美元的股權(quán)融資。本輪融資完成后，所得款項將用于幫助支持其下一代君主機器人干預平臺。(干線網(wǎng)絡)
|臨床2b期帕金森病新藥獲得資金援助
Coeptis制藥公司宣布收購紐約的Elto制藥公司。柯普蒂斯將獲得埃爾頓的全部股份。Coeptis是一家未上市公司，其業(yè)務包括收購、開發(fā)和推廣品牌藥和仿制藥，以及在生物領(lǐng)域的投資。(藥明康德)
|總統(tǒng)外科新一輪融資用于加速Cleancision平臺上線。
近日，美國醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司Presidential Surgical宣布完成B輪融資，金額達1000萬美元。此次融資完成后，總統(tǒng)外科公司表示，這筆資金將用于
欣泰宣布將豐富公司在抗腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管道。計劃與美國VIRACTA THERAPEUTICS，INC .簽署協(xié)議，獲得VIRACTA在中國大陸擁有的“nanatinostat”相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)信息的獨家許可和使用權(quán)。(新浪醫(yī)學新聞)
|輝瑞止痛劑普瑞巴林獨占期延長至明年6月。
近日，輝瑞公司宣布，F(xiàn)DA授予Lyrica兒科專屬權(quán)利，將Lyrica在美國市場的專屬期再延長6個月，從2018年12月30日至2019年6月30日。(生物谷)
|蔡威Fycompa單藥一線治療部分性癲癇發(fā)作期臨床成功
日本制藥公司蔡威最近宣布，抗癲癇藥物Fycompa的日本III期臨床研究已達到主要療效終點。基于研究數(shù)據(jù)，蔡威計劃在2018財年向日本監(jiān)管部門提交Fycompa單藥治療部分性癲癇發(fā)作的申請文件。(生物谷)
|收獲兩種雙特異性抗體抗癌療法百濟神州達成新合作
27日晚間，百濟神州與Zymeworks聯(lián)合宣布，就兩種HER2靶向雙特異性抗體藥物ZW25和ZW49的臨床研發(fā)和推廣達成戰(zhàn)略合作。(藥明康德)
|腦洞大！口腔粘膜細胞治療男性尿道狹窄的成功率為67%。
根據(jù)最近在《國際泌尿?qū)W雜志》中發(fā)表的一項研究，印度-日本科學家開發(fā)了一種用于男性尿道狹窄的新穎且相對無痛的治療方法，并且在67%(n=4/6)的患者中取得了成功。(新浪醫(yī)學新聞)
FDA批準首個用于治療非霍奇金淋巴瘤的利妥昔單抗生物類似物
FDA批準韓國制藥公司Celltrion Healthcare的生物仿制藥Truxima(利妥昔單抗-abb)作為單獨使用或與化療聯(lián)合使用的藥物，用于治療成人CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。(新浪醫(yī)學新聞)
|破紀錄！FDA剛剛批準了今年第54種新藥的上市。
FDA宣布批準Anstalai公司的Xospata(gilteritinib)上市，用于治療FLT3基因突變的復發(fā)性/難治性急性髓細胞白血病(AML)成年患者(約占患者總數(shù)的三分之一)。(藥明康德)
| FDA快速通道認證：罕見貧血基因治療拯救骨髓衰竭
美國多平臺基因治療公司Rocket Pharmaceuticals表示，其針對范可尼貧血的基于慢病毒載體的基因療法RP-L102被FDA認定為再生醫(yī)學和快速通道的先進療法。RMAT是根據(jù)RP-L102在歐洲的1/2期臨床試驗的積極療效和安全性結(jié)果而獲獎的。(新浪醫(yī)學新聞)
| Galapagos公司的創(chuàng)新藥物GLPG1792獲得美國FDA快速通道資格。
加拉帕戈斯宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)授予GLPG1972/S201086治療骨關(guān)節(jié)炎(OA)的快速通道資格。(生物谷)
|科倫藥業(yè)國內(nèi)首支舒更葡萄糖鈉注射液申報上市。
28日，科倫藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱，其神經(jīng)肌肉阻斷劑拮抗劑舒更葡萄糖鈉注射液已于近日向國家美國食品藥品監(jiān)督管理局提交上市申請并獲受理。舒肝鈉注射液是世界上第一個逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻斷劑的選擇性松弛拮抗劑，適用于拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨引起的神經(jīng)肌肉阻滯。(新浪醫(yī)學新聞)
|迅速再現(xiàn)！齊魯制藥的培哚普利仿制藥上市了。
根據(jù)中國新藥研發(fā)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫(CPM)，齊魯制藥有限公司提交的“哌拉西林膠囊”和“仿制化學藥品生產(chǎn)申請”變更為受理狀態(tài)。(醫(yī)學地理)
|貴州百靈治療血液腫瘤的1類新藥臨床獲批。
最近，貴州百靈聲稱收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局《臨床試驗通知書》的“甲磺酸普司他”項目。(新浪醫(yī)學新聞)
優(yōu)視比癲癇新藥拉科酰胺片獲準在中國上市。
優(yōu)比公布的抗癲癇藥物“拉科酰胺片”上市申請(JXHS1500077)獲得國家美國食品藥品監(jiān)督管理局正式批準。(醫(yī)藥魔方)
|重！葛均波院士為安徽省立醫(yī)院新任院長。
11月27日，中國科學院院士、我國著名心臟病專家葛均波正式被任命為中國科學技術(shù)大學第一附屬醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)院長，任期5年。(衛(wèi)生部門)
|西咪替丁、硝酸甘油等58種藥物市場供不應求。
11月28日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于做好2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)短缺藥品掛網(wǎng)工作的通知》，列出了58種臨床必需、供應不穩(wěn)定、因價格上漲而斷供的區(qū)域性短缺藥品。(藥房經(jīng)理)
| 2018年底，耗材突擊管控收費“爽”了
近日，天津市衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了天津市部分醫(yī)療機構(gòu)控制醫(yī)療費用不合理增長的公示。天津有30家公立醫(yī)院。(網(wǎng)絡藍)
|重慶新增520種基本藥物(附清單)
近日，重慶藥交所發(fā)布《2018年內(nèi)蒙古自治區(qū)短缺藥品清單》。11月27日至11月30日，對2018年國家基本藥物增補目錄中的520個藥品進行網(wǎng)上集中議價。(網(wǎng)絡藍)
|發(fā)現(xiàn)肺癌耐藥新機制！現(xiàn)有的藥物組合給患者帶來了希望。
最近，來自美國舊金山加州大學的研究人員發(fā)現(xiàn)了肺癌獲得性耐藥的機制，并據(jù)此設計了一種新的聯(lián)合治療方法。該療法在臨床前研究中顯示出良好的抗癌效果，有望為晚期肺癌患者帶來新的希望。(藥明康德)
科學家揭示支原體病原體越過人體免疫防線的新機制
在一項新的研究中，來自瑞典斯德哥爾摩大學、卡羅琳斯卡研究所、澳大利亞國立大學和德國馬克斯普朗克化學能轉(zhuǎn)換研究所的研究人員發(fā)現(xiàn)，支原體病原體以一種獨特的方式制造DNA，這種方式可能會保護它們免受我們的免疫反應。(生物谷)
Part3 藥聞醫(yī)訊
|易圖醫(yī)療發(fā)布AI全位輔助診斷產(chǎn)品
易圖醫(yī)療近日正式發(fā)布了全球首個基于醫(yī)療人工智能技術(shù)的癌癥篩查智能診療平臺和胸部CT智能4D成像系統(tǒng)。該系統(tǒng)在國際上首次突破了對單個肺結(jié)節(jié)的檢測，其對病灶的檢測能力覆蓋了結(jié)節(jié)、斑片、條痕等95%以上的胸部ct圖像，能夠完成對病灶體征的分析和診斷，并對療效進行預測和評估。(干線網(wǎng)絡)