近年來，中國政府頒布了許多支持和鼓勵創新生物技術發展的政策，這使中國逐漸成為全球生物醫藥產業的重要市場。但是對于大多數國際生物醫藥企業來說，中國市場仍然是復雜而陌生的。中國的醫改還沒有完成，對于中國的市場情況有很多不同甚至矛盾的解讀。如何參與其中是他們要思考的問題。2018年初，針對國際生物醫藥企業的全球市場拓展進行了兩輪在線調研，以期更全面地了解歐美企業對進入中國和亞洲市場的看法。

亞洲擁有世界60%的人口，蘊含著當今世界最大的醫療市場機遇。在過去的幾十年里，日本一直是亞洲生物醫藥領域的領導者，引起了全球醫療行業的廣泛關注。

近年來，中國政府頒布了許多支持和鼓勵創新生物技術發展的政策，特別是關于藥品監管改革和知識產權保護的政策。中國國內對醫藥的投資也持續增長，中國醫藥市場不斷擴大，位居世界第二。

在這種趨勢下，中國正逐漸發展成為全球生物醫藥行業尋求發展機遇時不可忽視的市場。研究結果顯示，90%的國際生物醫藥企業有興趣進入中國市場或進一步拓展在中國市場的業務。與此同時，國際生物醫藥企業獨家授權給中國制藥公司的產品數量在過去五年里增加了兩倍。

但與此同時，調查也顯示，對于大多數國際生物醫藥企業來說，中國市場仍然非常復雜和陌生，參與調查的國際生物醫藥企業中有四分之三傾向于選擇合作伙伴共同開發中國市場，尤其是那些產品仍處于研發初期的企業。這給國內眾多生物制藥企業帶來了前所未有的機遇。無論是需要考慮轉型升級的成熟醫藥企業，還是迫切需要拓展產品線的創新型R&D企業，甚至是財務投資者，都在積極探索合作機會，其中不少已經付諸實踐。

1、亞洲機遇

目前，亞洲占全球藥品總支出的30%。這一數字預計將隨著該地區醫療負擔的增加而上升，特別是在慢性病治療方面。據世界衛生組織(世衛組織)預測，到2020年，亞洲癌癥治療市場規模有望達到1500億美元，比2015年的1070億美元增長40%。這一增長主要是由于印度和中國的癌癥患者急劇增加，其中印度的癌癥患者人數增加了5倍，而中國的癌癥確診人數每年達到近400萬。在其他慢性病(如老年癡呆癥)中，全球60%的病例集中在中低收入國家，其中亞洲占很大比例。

由于亞洲不同國家和地區的經濟發展水平差異很大，這一地區的情況非常復雜。許多因素會影響該地區的增長潛力，如人口水平和市場成熟度、仿制藥和生物相似藥的普及程度、醫改和費用控制的解決方案、醫療支付方式(患者自費比例)。

中國和日本是亞洲兩大經濟大國，也是主要的處方藥市場，約占全球藥品總支出的20%。據估計，未來五年，僅中國就將為處方藥市場的增長貢獻370億美元，占全球增長的13%。

近年來，亞洲經濟發展迅速，但同時也看到了經濟發展對社會和生活方式的影響，如飲食的變化和城市化地區污染的增加。在此背景下，世界衛生組織預測，未來十年，亞洲的醫療衛生費用將呈指數級增長。

2、不會忽略中國

2017年1月復星醫藥與Kite Pharma之間的合作被許多生物醫藥企業視為開創性的交易：復星醫藥支付的首付款高達4000萬美元，還額外投資了2000萬美元用于支持臨床開發，同時，復星還將支付3500萬美元的商業里程碑款及產品銷售提成。此次交易和一些其他業內知名的交易再一次證明，中國是一個高增長和高價值的市場。

地平線制藥（Horizon Pharma）業務發展及合作管理高級副總裁約瑟夫微倫說：“我們最近看到一些美國企業與中國合作伙伴達成了交易，共同推進產品商業化，這使我們也開始考慮進入中國市場。”

中國的患者和醫生的需求與其他國家相比似有很大不同，但這也是與時俱進的?；颊叩闹Ц赌芰τ邢蓿t療資源也有限，因此也造成了中國市場對昂貴創新治療方案的接受程度參差不齊。這些差異使得在美國和歐盟等發達市場具有價值的醫療創新成果仍有可能在中國夭折或失敗。此外，十多年來，盡管許多醫藥領域的跨國企業在中國表現強勁，但一些中國本土企業仍可以牢牢占據半壁江山，例如，骨科領域發展強勁的威高、康輝、創生，以及仿制藥領域的先聲、齊魯和恒瑞。中國的醫療健康創新往往側重于開發高性價比的產品，即在質量滿足基本要求的情況下提供一個最經濟價格的產品。

自2009年醫療改革以來，中國政府決策者為中國醫療衛生事業的發展提供了強有力的方向指導和政策支持。這些支持在“十二五”和“十三五”規劃中得到了進一步強化。

然而，其中也包括了一些雄心勃勃的遠期目標，例如，部分重點產品市場占有率達到30%~40%，整體提升醫療器械科技產業的國際競爭力。為了實現這些目標，資金、地方政策和監管執法力度等多項因素也在持續推進。

中國政府一直致力于為創新型生物醫藥領域的發展創造良好的環境。在過去十年中，中國已經啟動了一系列計劃，旨在建立一個能有效支持創新型醫療健康產品開發的生態系統。這些計劃包括：更有效的知識產權保護機制；吸引海外優秀華人回國發展的機制；為全球領先的研發項目提供資金（如承諾對精準醫療項目的資助超過美國聯邦政府的水平）；改革監管制度，為市場迫切需要或本土開發的醫療創新加速市場準入（如《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》 ）；加大審批投入，以縮短和規范備受詬病的中國醫藥產品上市審批時間（如藥品審評中心評審專家人數已達2013年的3-4倍）。

2017年6月，中國開始對其臨床試驗和藥品注冊技術進行一系列的重大改革，以符合國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）的要求。這些改革將會降低產品進入中國所需的成本和時間，被廣泛認為是中國政府鼓勵國際合作的一個標志。這些改革也將更好地幫助中國企業為其未來參與國際競爭做準備。

最重要的是，中國國務院于2015年推出了“中國制造2025”的計劃，旨在提高中國的創新速度以及制造業水平。“中國制造2025”計劃確定了十大戰略性發展領域作為政府持續支持的重點，其中包含生物醫藥及高性能醫療器械行業。中國希望通過該政策鼓勵重點領域的國產創新，相關的地方政策和舉措也有望獲得中央政府高層的支持。

中國政府已經設定了遠大目標，但中國在數字醫療及腫瘤免疫領域創新方面的競爭力仍未達到理想狀態。隨著中國富裕水平的提升，急切的患者越來越多地開始尋求高端醫療產品。2016至2017年中國的境外投資支出與五年前相比幾乎翻了一番。這為國際生物醫藥企業將自己塑造成中國患者可靠和值得信賴的合作伙伴、填補中國市場空白提供了巨大的機會。

本文選自《醫藥界》 E藥經理人11月刊報告：筑巢引鳳丨迎接全球創新大機遇