2021年8月31日，Poseida Therapeutics公司宣布，其auto-CAR-T細胞療法P-PSMA-101在治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1期臨床試驗中獲得了積極的初步結果。在試驗中，該療法對接受低劑量治療的前9名患者顯示出令人鼓舞的活性。P-PSMA-101是針對前列腺特異性膜抗原(PSMA)的CAR-T細胞候選藥物，通過對患者自身T細胞進行基因工程改造，可以安全有效地清除腫瘤細胞。

對于男性來說，前列腺癌是第二常見的癌癥，也是癌癥死亡的第五大原因。這種疾病的醫(yī)療需求仍未得到滿足。MCRPC是一種嚴重的前列腺癌。此時，患者的癌癥已經(jīng)擴散到身體的其他部位，即使體內(nèi)的雄激素已經(jīng)降低到很低的水平，腫瘤還在繼續(xù)增殖。目前，還沒有批準的針對PSMA的治療前列腺癌的療法。

這項開放、多中心、劑量遞增的1期試驗旨在評估P-PSMA-101在mCRPC成人患者中的安全性、療效和最大耐受劑量。截至數(shù)據(jù)分析之日，9名mCRPC患者參加了本試驗，這些患者過去平均接受過6線療法。劑量組A (n=5)和劑量組B (n=4)分別接受0.25X10E6細胞/kg(平均總數(shù)約2000萬細胞)和0.75X10E6細胞/kg(平均總數(shù)約6000萬細胞)的單次處理。

測試的主要結果包括：

5例患者顯示腫瘤標志物前列腺特異性抗原(PSA)水平明顯下降。

三名患者顯示PSA水平下降超過50 %, PSMA-PET成像持續(xù)改善。

一名患者(接受最低劑量)顯示腫瘤完全消除，并維持持續(xù)緩解超過5個月；

P-PSMA-101表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。在1例因患者不依從而加重的巨噬細胞活化綜合征(MAS)后，僅觀察到3例可能的細胞因子釋放綜合征(CRS)，均為低級別(1/2級)，早期治療管理良好。截至數(shù)據(jù)分析之日，未觀察到神經(jīng)毒性病例。

參考資料：

[1]在第6屆年度CAR-TCR峰會上，Poseida Therapeutics展示了P-PSMA-101 1期試驗的初步結果。檢索于2021年8月31日，來自

(原文已刪除)

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