中成藥行業(yè)如何在價格、成本、質量三者之間擺正價值取向,保持可持續(xù)發(fā)展引發(fā)業(yè)內密切關注
又見“一日一價”的場景。自今年3月份以來,從2009年開始的中藥材暴漲已進入第四輪。
面對上游中藥材原料漲價和中藥產品持續(xù)降價的雙重壓力,再加上招投標困境,未來中成藥行業(yè)如何在價格、成本、質量這三者之間擺正價值取向,保持可持續(xù)發(fā)展引發(fā)業(yè)內密切關注。
雙重壓力的考驗
中藥協(xié)會信息中心監(jiān)測的數(shù)據(jù)顯示,4月中藥材大盤指數(shù)收于2819.55點,環(huán)比上月上漲4.665%,大盤繼上月仍保持上升勢頭,如大宗品種黨參、小麥冬、山萸肉、川貝等,均出現(xiàn)了較大漲幅。而據(jù)浙江某藥商說,浙江的主要產品浙貝,在最近兩個月內從每公斤50元左右上漲到每公斤90元左右,漲幅接近一倍,川貝枇杷露、太極口服液等中成藥品種均受到影響。
受原藥材價格上漲的影響,云南白藥方面預計今年的成本上升可能過億元。而除了藥材價格因素外,人力等成本的上漲也加劇了企業(yè)的總成本控制,如浙江康恩貝藥業(yè),今年員工工資相繼上漲了10%。
由于中藥材原料價格上漲,企業(yè)普遍感覺到生產成本壓力比較大,不少企業(yè)只能采取保證主導產品的市場供應、個別品種停產或限產的權宜之計,以緩解燃眉之急。
宛西制藥總經理孫鋒向《醫(yī)藥經濟報》記者透露,該公司的腦血康口服液去年11月份基本已停產,因為其中的主要藥材水蛭去年已經漲到近1000元/公斤,投一批料企業(yè)要虧10萬左右。“健胃消食片部分減產,太子參現(xiàn)價將近500元/公斤,每月只能適當限量投料;板藍根是在賠錢賣,這是因為去年板藍根藥材有一些庫存,如果還是這樣一直漲,我們也不敢再這么做下去。”
而在國家5月初確定的首批基本藥物重點監(jiān)測名單中,復方丹參片、板藍根顆粒、牛黃解毒片、藿香正氣水、六味地黃丸、蛇膽川貝液、三七片等20種品種,基本上都涉及原料漲價的問題。
在藥品招標方面,基藥招標價格新低被不斷刷新,低于成本價中標的產品時有出現(xiàn)。而由藥品“虛低價”引發(fā)的質量隱憂也爭議不斷。
實際上,監(jiān)管部門已經有所行動。國家食品藥品監(jiān)管局5月再次就加強基本藥物質量監(jiān)管下發(fā)通知,要求各地嚴查基本藥物質量,尤其是對部分中藥材價格上漲幅度較大,而以其為原料的基本藥物中標價格下降的品種,要深入生產現(xiàn)場檢查。其中包括復方丹參片、板藍根顆粒、牛黃解毒片、藿香正氣水、六味地黃丸、蛇膽川貝液、三七片等多種中成藥產品。
此次檢查方式已由市場抽驗常規(guī)檢查調整為生產現(xiàn)場檢查,檢查重點包括“藥用原輔料
早已預警和布局
在原料價持續(xù)上漲、成本壓力持續(xù)加大的情況下,企業(yè)如何保證質量的問題已經成為關注焦點。
盡管成本壓力難以預計,但受訪企業(yè)均表示,質量保證仍是企業(yè)生產的第一要義。不斷完善和提高企業(yè)內控標準和強化GMP實施成為企業(yè)質保的主要技術手段。
浙江康恩貝董事長胡季強表示,現(xiàn)階段企業(yè)的研發(fā)、生產、質量、管理機構必須要做好兩件事:一是做好主要品種的質量標準提高工作,積極參與配合國家有關部門的質量標準提高行動,盡早將高于國家標準、能真正反映內在質量的內控標準上升為國家標準,這樣既可以更好地對消費者用藥負責,又可以作為積極的競爭手段;二是要積極開展實施新版GMP的工作,先在軟件上盡早達到和執(zhí)行新版GMP要求,與此同時,按照規(guī)劃盡早在硬件上全面實施新版GMP,以確保企業(yè)產品的品質。宛西制藥方面也表示,在此關頭,更應緊盯生產過程,強化管控。
然而,內控標準和生產工藝的提高并非一蹴而就的事情。化解眼下的壓力,企業(yè)仍需要多管齊下,在成本控制管理、原藥材儲藏等方面下功夫。
面對中藥材價格的持續(xù)上漲,北京同仁堂在2010年年報中就提出了原材料風險的預測和防范措施:質量合乎公司選用標準的原材料可能發(fā)生的數(shù)量短缺,及時做好采購和存儲工作,同時加強內部溝通協(xié)調,合理庫存結構;進一步發(fā)揮藥材種植基地的作用,做好對貴細藥材的儲備。云南白藥、千金藥業(yè)等企業(yè)均已啟動了藥品儲備應急方案。
當前的藥材價格上漲主要是由于供求關系不平衡。因此,基地自建也成為眾多大型生產企業(yè)的選擇。現(xiàn)階段宛西制藥的主導產品地黃丸系列主要是依靠公司自身的山茱萸、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉GAP藥材基地確保供應和質量。同時,企業(yè)還通過集中生產,降低耗能;從產地直接購進原藥材,保證質量,減少中間環(huán)節(jié)等辦法來管控成本。
“國家并沒有強制要求中藥企業(yè)都應該建中藥材GAP基地,但如果中藥領先企業(yè)能夠建3~5種中藥材基地,那么主流企業(yè)就能建300~500種中藥材基地,如果達到500種的話,那么我們的常用中藥材就能基本滿足供應了,而這也是從企業(yè)角度解決‘剪刀差’的長效辦法。”孫鋒表示。
現(xiàn)階段,中成藥企業(yè)的大宗微利或維本產品主要是靠部分賺錢產品來維持。因此,新品的開發(fā)對企業(yè)說將會是持久的利潤
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硬任務:基本藥物制度改革年內完成
■記者 唐學良
5月26日,國務院醫(yī)改辦公室、衛(wèi)生部聯(lián)合召開關于加快推進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合改革的電視電話會議。會議強調,推進基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合改革是各地今年必須完成的硬任務。衛(wèi)生部黨組書記、國務院醫(yī)改領導小組副組長張茅,國家發(fā)展改革委副主任、國務院醫(yī)改辦公室主任孫志剛出席了此次會議。
孫志剛指出,全國醫(yī)改工作會議后,各項改革進展順利、勢頭良好。但新機制建設明顯滯后,特別是基層綜合改革明顯滯后于基本藥物制度覆蓋面的擴大。而只有通過推進綜合改革,才能在基層建立起維護公益性、調動積極性、保障可持續(xù)的新機制。當前正是建立新機制的最佳時期。
孫志剛認為,要把握有利時機加大加快建設新機制的工作力度和推進速度;要抓住基層綜合改革的關鍵環(huán)節(jié),全力建設基層醫(yī)療衛(wèi)生機構運行新機制,建立公益性的管理體制、競爭性的用人機制、激勵性的分配機制、規(guī)范性的藥品采購機制、長效性的多渠道補償機制;制定基層綜合改革的時間表和路線圖,加強分類指導和重點督導,加強醫(yī)改宣傳引導。
張茅在講話中則指出,要充分認識到推進基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合改革是各地今年必須完成的硬任務。加快推進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合改革是落實國家基本藥物制度的重要保障,是“保基本、強基層、建機制”的內在要求,是確保全面實現(xiàn)醫(yī)改目標的重要環(huán)節(jié)。
與此同時,張茅要求各地開展適合本地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實際情況和基本藥物實施條件的綜合改革工作。采取針對性策略和措施,加快建立基本藥物規(guī)范采購機制,落實補償政策,推行人事制度和收入分配制度改革,建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構考核和激勵機制,加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構人才培養(yǎng)力度。
張茅最后提出,各級衛(wèi)生行政部門和廣大醫(yī)務工作者要充分發(fā)揮主觀能動性,在推進基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合改革過程中,振奮精神,增強責任感和使命感,自覺自愿地投身其中,積極主動地參與改革、推進改革,確保各項政策落到實處。