國家衛生計生委發布《臨床常用生化檢驗項目參考區間第5部分:血清尿素、肌酐》等4項推薦性衛生行業標準,自2015年10月1日起施行。此次標準的發布實施,填補了我國在臨床檢驗上參考區間標準規范的空白。
4項推薦性衛生行業標準包括,臨床常用生化檢驗項目參考區間第5 部分:血清尿素、肌酐。第6部分:血清總鈣、無機磷、鎂、鐵。第7部分:血清乳酸脫氫酶、肌酸激酶。第8部分:血清淀粉酶。標準的制定是基于全國多中心研究結果,分別從東北地區、華北地區、華東地區、華南地區、西南地區、西北地區篩選參考個體共計4397人。標準所列參考區間適用我國多數地區和各主要檢測系統,適用于醫療衛生機構實驗室檢驗結果的報告和解釋,相關體外診斷產品生產廠商也可參照使用。
據了解,參考區間是檢驗醫學的基礎性環節。我國目前臨床應用的檢驗項目參考區間主要引用儀器試劑說明書提供的資料,多基于國外人群研究結果。部分使用的參考區間來自我國局部地區小樣本人群的研究結果,難以反映和代表我國人群的整體水平。逐步建立基于中國人群的臨床常用檢驗項目參考區間,成為亟須解決的醫學問題。標準的發布實施將改變長期沒有中國人群參考區間的現狀,為我國人群健康評估、疾病診斷、用藥監測、預后判斷提供科學適用的依據。準確適用的參考區間在國內各級醫院的廣泛應用將提高我國人群疾病診治效率,在促進實驗室間結果一致性方面發揮重要作用,為實現同級醫療機構檢驗結果互認提供必要條件,將更大限度地降低患者轉診后重復檢查的費用,節約有限的醫療衛生資源。