湖北省食品藥品監督管理局今年將在全省開展藥品批發企業GSP跟蹤檢查,200家藥品批發企業納入監管。
據悉,湖北省食品藥品監管系統將利用3年的時間,對通過新修訂藥品GSP認證檢查的藥品批發企業進行至少一次的藥品GSP跟蹤檢查。2015年,全省將對共計200家的新開辦、經營重點品種(麻醉藥品和第一類精神藥品、疫苗、冷藏冷凍藥品)及經批準可以接受藥品委托儲存配送的藥品批發企業進行GSP認證后的跟蹤檢查。
依據《藥品經營質量管理規范》及其附錄、《湖北省藥品批發企業GSP現場檢查評定標準》、《湖北省藥品經營質量管理規范認證管理實施辦法(試行)》,藥品GSP認證跟蹤檢查重點檢查企業質量管理體系運行、特殊藥品的管理、冷藏冷凍藥品的管理、庫房設施設備運行、藥品電子監管實施等情況。
湖北省食品藥品監督管理局相關負責人介紹,將于近期在全省實施藥品批發企業GSP跟蹤檢查工作的方案制定、組織實施、督導檢查,各市州局負責對轄區內藥品批發企業GSP跟蹤檢查。
該負責人表示,將采取督導檢查及飛行檢查等方式,對各地開展情況進行督導;日常監督檢查、中藥飲片專項整治、疫苗專項檢查、藥品電子監管等進行有機結合,確保跟蹤檢查任務按時完成。