10月7日，海南普利制藥股份有限公司（以下簡稱“普利制藥”）發布公告，近日收到英國藥品和健康產品管理局（以下簡稱“MHRA”）簽發的左乙拉西坦注射液上市申請的批準通知。

左乙拉西坦注射液是抗癲癇藥物，主要用于患者以下癥狀發作時的輔助治療： 1月及以上兒童或成人癲癇患者的部分性癲癇發作的加用治療；12歲及以上青少年或成人癲癇患者的肌陣攣性癲癇發作的加用治療；6歲及以上兒童或成人患有特發性全身性癲癇發作的原發性強直陣攣發作的加用治療。

據了解，普利制藥的左乙拉西坦注射液成功研發后進行了多國注冊申報，已于2016年11月獲得德國上市許可，2016年12月獲得荷蘭上市許可，2017年3月獲得了美國上市許可。此次收到英國MHRA的批準通知，標志著普利制藥生產的左乙拉西坦注射液具備了在英國市場的銷售資格。

值得一提的是，普利制藥同日（10月7日）發布公告稱，國家藥品監督管理局藥品審評中心網站顯示，左乙拉西坦注射液進入擬優先審評品種公示欄目，公示截止日期為2019年10 月11日。