10月9日,人福醫藥集團股份公司(以下簡稱“人福醫藥”)發布公告稱,近日,人福醫藥控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(以下簡稱“宜昌人福”)收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于氯化鉀緩釋片的批準文號。
宜昌人福新獲批的氯化鉀緩釋片的參比制劑為AbbVie Inc.的K-Tab Extended-Release Tablets(原研),適應癥為治療各種原因引起的低鉀血癥,如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。
根據IQVIA數據統計,2018年5月31日-2019年5月31日,氯化鉀緩釋片原研廠家AbbVieInc.以及其授權仿制藥廠家Zydus在美國市場的總銷售額約為2800萬美元。根據米內網數據統計,2018年度氯化鉀片劑在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為1.8億元人民幣,主要生產廠商包括上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司、廣州譽東健康制藥有限公司、深圳市中聯制藥有限公司等。