天境生物宣布人源單克隆CD38抗體(TJ202/MOR202)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局II期臨床和III期臨床試驗許可，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性骨髓瘤。TJ202/MOR202由MorphoSys開發(fā)，天境生物擁有包括大陸，香港，澳門及臺灣地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

天境生物已在臺灣啟動TJ202/MOR202的多項臨床試驗。II期臨床試驗旨在評估TJ202/MOR202作為三線治療方案的療效和安全性，于2019年3月在復(fù)發(fā)或難治性骨髓瘤患者中展開；III期臨床試驗旨在評估TJ202/MOR202與來那度胺(LEN)、地塞米松(DEX)三藥聯(lián)用及LEN與DEX兩藥聯(lián)合的安全性和療效，2019年4月起對接受過至少一線治療方案后復(fù)發(fā)或難治多發(fā)性骨髓瘤患者展開研究。在公司“快速產(chǎn)品上市”策略的驅(qū)動下，天境生物將在大陸開展這兩項臨床研究。

注：原文有刪減