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天安藥業鹽酸二甲雙胍片通過仿制藥一致性評價審評

2023-05-13 責任編輯:未填 瀏覽數:28 恩都醫藥招商網

核心提示:2019年2月19日,博雅生物制藥集團股份有限公司發布公告稱,控股子公司貴州天安藥業股份有限公司(以下簡稱“天安藥業”)收到國家醫藥產品監督管理局批準頒發的關于鹽酸二甲雙胍片的《藥品補充申請批件》。該藥通過了仿制藥質量和療效一致性評價。。

2019年2月19日,博雅生物制藥集團股份有限公司發布公告稱,控股子公司貴州天安藥業股份有限公司(以下簡稱“天安藥業”)收到國家醫藥產品監督管理局批準頒發的關于鹽酸二甲雙胍片的《藥品補充申請批件》。該藥通過了仿制藥質量和療效一致性評價。

對于單純飲食控制和體育鍛煉控制血糖無效的二型糖尿病,首選鹽酸二甲雙胍片。對于成人,該產品可以作為單一藥物使用,也可以與磺脲類藥物或胰島素聯合使用。對于10歲及以上的兒童和青少年,該產品可用作單一療法或與胰島素聯合使用。

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