編譯范冬冬
目前,拜耳醫(yī)藥業(yè)務(wù)最擔心的是其兩個最暢銷的產(chǎn)品,血液稀釋劑Xalreto和眼科藥物Eylea即將面臨專利保護到期的風險。兩個重磅藥物的專利懸崖會導致拜耳的營收缺口。拜耳醫(yī)藥業(yè)務(wù)負責人表示,公司現(xiàn)有生產(chǎn)線項目將無法填補未來幾年的營收下滑。
Xarelto和Eylea的銷售額增長超過10%后,2019年總收入達到80億美元)。據(jù)英國《金融時報》報道,拜耳制藥業(yè)務(wù)負責人Stefan Oelrich周三對該媒體記者表示,其新藥的收入增長“在數(shù)學上不可能”彌補失去專利保護導致的收入下降。Oelrich說,“世界上沒有一家制藥公司能在短時間內(nèi)彌補如此巨大的營收損失。”
2020年,Xarelto和Eylea在中國市場失去了關(guān)鍵活性成分專利,其他國家和地區(qū)的專利保護也即將到期。然而,正如Oelrich在近日舉行的摩根大通醫(yī)療保健年會上指出的那樣,拜耳確實有幾款潛在的重磅藥物,有望在一定程度上彌補Xarelto和Eylea的營收損失。其中,前列腺癌新藥Nubeqa于2020年7月獲得FDA批準,用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。
去年7月,拜耳也宣布其Finerenone成為第一個非甾體類選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑,該藥物被證明可降低二型糖尿病(T2D)慢性腎病(CKD)患者的腎臟和心血管事件風險。在FIDELIO-DKD III期試驗中,聯(lián)合應(yīng)用finerenone可降低CKD進展、腎衰竭和腎性死亡的風險。Vericiguat是拜耳公司的另一種有望成為重磅炸彈的藥物,是第一種口服、每天一次的可溶性鳥苷酸環(huán)化酶(sGC)刺激劑,用于治療心力衰竭,目前正在接受FDA的優(yōu)先審查。
此外,拜耳去年8月以4.25億美元的預(yù)付款收購了KaNDy Therapeutics,這是一種改善更年期癥狀的新型非激素口服療法。NT-814是一種開創(chuàng)性的非激素類每日一次口服神經(jīng)激肽-1,3受體(NK1R/NK3R)拮抗劑,預(yù)計將于2021年進入三期臨床試驗。一旦獲得批準,分析師預(yù)測,NT-814的全球銷售峰值可能超過10億歐元。
在首席執(zhí)行官Werner Baumann的重組計劃中,拜耳將外部R&D投資的資源視為公司發(fā)展戰(zhàn)略的一部分。僅在2020年,拜耳醫(yī)藥就達成了20多項交易協(xié)議,包括股權(quán)投資、許可協(xié)議和直接收購。除了康提,拜耳去年還以高達40億美元的價格收購了基因療法的先驅(qū)Asklepios生物制藥公司。19年,拜耳收購BlueRock Therapeutics,該公司利用專有的iPSC平臺,專注于神經(jīng)病學、心臟病學和免疫學領(lǐng)域的工程細胞療法的開發(fā)。
對此,Oelrich在JP Morgan Medical Health的年會上表示,未來拜耳仍然能夠進行更多的交易,但可能不會完全與去年的交易規(guī)模相比,因為交易的決定主要取決于是否適合拜耳的戰(zhàn)略方向。Oelrich表示,拜耳將在資本分配中“優(yōu)先考慮制藥業(yè)務(wù)的影響和發(fā)展”。
來源:拜耳醫(yī)藥公司總裁承認,盡管有可能推出重磅炸彈,但收入缺口無法填補