【2021年10月17日/醫藥資訊一覽】羅氏PD-L1抑制劑獲FDA批準用于治療NSCLC；輝瑞JAK1抑制劑獲得歐盟CHMP支持，預計今年獲批治療特應性皮炎；羅氏任命何益民為消化道腫瘤治療領域負責人.每日新鮮藥聞醫訊，速讀與您共同關注！.

Part1政策簡報

507個非中選品規被撤銷掛網

15日，河南省發布《關于公布第五批國家組織藥品集中采購非中選藥品評估結果的通知》，公開了非中選品種的評估價格，其中取消了507個藥品產品規格。(河南省公共資源交易中心)

國家衛健委發布 《關于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》

近日，國家衛健委發布《關于做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》，明確今年流感防控任務，解答流感疫苗相關問題。文件要求，各地衛生行政部門要合理規劃或新增流感疫苗接種單位，統籌新冠肺炎疫苗、流感疫苗等常規疫苗接種。(國家衛生健康委)

國家醫保局：正研究自費疫苗可劃個人醫保

15日，國家醫療保障局在回復NPC代表“關于使用醫保個人賬戶支付非免疫程序疫苗的建議”時表示，將研究將部分非免疫程序疫苗納入個人賬戶支付的可能性。國家醫保局將按照中央深化醫療保障制度改革的任務，完善基本醫療保險、大病保險、醫療救助等多層次醫療保障體系，指導地方鞏固醫保覆蓋面和待遇水平，完善職工個人醫保賬戶，建立健全門診互助保障機制。(國家醫療保障局)

國家衛健委：婦幼保健院全面開展中醫藥服務

近日，國家衛健委發布《母嬰安全行動提升計劃（2021-2025年）》指出，要充分發揮中醫藥在婦幼保健和疾病診療中的獨特作用，建立中西醫合作診療體系。根據規劃，到2022年，基本建成婦幼健康領域中醫藥服務網絡，形成并推廣婦幼健康中醫診療方案、預防疾病中醫干預方案等一批規范；到2025年，中醫藥服務要覆蓋婦女兒童全生命周期。(國家衛生健康委)

Part2產經觀察

羅氏任命何益敏為消化道腫瘤治療領域負責人

據了解，羅氏制藥已向員工宣布，何益民將于10月18日加入羅氏，擔任羅氏制藥中國客戶互動業務模式——消化道癌癥治療領域負責人，向未來癌癥領域負責人匯報工作。(醫藥代表)

尋百會生物完成B輪融資 加速藥物管線研發

近日，訊百匯生物宣布公司完成數千萬美元B輪融資，主要用于推動首個完全自主發現的新型靶向抗體藥物項目于2022年進入臨床研發階段，同時將加速研發多個針對其他腫瘤免疫靶點的藥物管道。(醫藥觀瀾)

康立明生物完成5.6億元D輪融資 推動腸癌篩查產品研發

15日，康力明生物正式宣布完成5.6億元D輪融資。這筆融資資金主要用于三個方面。一是拓展產品管道，進一步推動大腸癌篩查產品的創新，以及肺癌、膀胱癌、宮頸癌、肝癌等多種高危腫瘤早期篩查產品的研發、設計和臨床實驗。二是拓寬銷售渠道，加強醫療、大健康、公共健康布局，開拓國際市場。三是團隊建設等。(干線網絡)

Part3藥聞醫訊

治療顯著延長肝癌患者生命 雙重免疫組合療法達到3期臨床終點

16日，阿斯利康宣布其研發的抗PD-L1抗體Imfinzi與正在研發的抗CTLA-4抗體tremelimumab結合，在不可切除肝癌患者一線治療的3期臨床試驗中達到總生存期的主要終點。結果顯示，除了顯著延長患者的總存活時間，這種創新的給藥方案還表現出良好的安全性，tremelimumab和Imfinzi的組合沒有增加嚴重的肝毒性。與主動對照組相比，Imfinzi的單一藥物治療達到非劣效性標準，并表現出改善的耐受性。(藥明康德)

羅氏PD-L1抑制劑獲FDA批準治療NSCLC 降低復發風險34%

16日，羅氏宣布FDA已批準其PD-L1抑制劑Tecentriq作為輔助療法，用于治療II期IIIA非小細胞肺癌患者

15日，輝瑞發布公告稱，CHMP對阿博替尼發表了積極意見，建議批準阿博替尼上市。Abritinib是一種每日口服的JAK1抑制劑，用于適合全身治療的中度/重度特應性皮炎成年患者。根據CHMP的意見，歐盟有望在今年晚些時候批準Abritinib上市。(藥明康德)

輝瑞JAK1抑制劑獲歐盟CHMP支持 有望今年獲批治療特應性皮炎

15日，艾伯維宣布，CHMP建議批準利桑基珠單抗作為單一藥物或與甲氨蝶呤聯合用于治療對一種或多種改變疾病進展的抗風濕藥物反應不足或不耐受的成人活動性銀屑病關節炎。(藥明康德)

獲歐盟CHMP支持 艾伯維IL-23抑制劑有望斬獲新適應癥

16日，萬泰生物發布“關于二價HPV疫苗通過世衛組織PQ認證的公告”。公告稱，其全資子公司廈門萬泰滄海生物科技有限公司收到世界衛生組織的公函，確認其研發的“二價人乳頭瘤病毒疫苗”通過了世衛組織PQ認證。(企業公告)

國產二價HPV疫苗通過WHO PQ認證

CDE官網最新公告顯示，百時美施貴寶公司申報的1類新藥BMS-986278-01已獲準在中國進行兩項臨床試驗，適應癥為特發性肺纖維化。(藥明康德)

百時美施貴寶1類新藥在華獲批臨床

15日，嘉科思藥業宣布其CD73單克隆抗體JAB-BX102的臨床試驗申請獲得FDA批準，將在美國進行1/2a期臨床試驗。(藥明康德)

加科思藥業CD73單克隆抗體JAB-BX102進入臨床階段

15日，CDE臨床試驗公示平臺顯示，阿斯利康口服雌激素受體降解劑AZD9833開始在中國進行三期臨床試驗。AZD9833目前在全球進行8項臨床試驗，包括兩項3期臨床SERENA-4和SERENA-6。(CDE)