2015藥審改革以來，中國醫(yī)藥行業(yè)開始從"銷售驅(qū)動型"向"研發(fā)驅(qū)動型"轉(zhuǎn)變。一致性評價協(xié)同"4+7"等系列配套政策推動仿制藥大市場洗牌，在此背景下，各家藥企都大幅提高了研發(fā)投入，除了投入大量資金用于1類新藥的研發(fā)外，首仿成為是各大藥企開發(fā)仿制藥的最佳策略。

與普通仿制藥相比，首仿藥技術(shù)壁壘較高并且具有先發(fā)優(yōu)勢。目前，國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)，首仿大戶主要有正大天晴、豪森、恒瑞等幾家。這其中，成立于1995的豪森（即翰森）就是以仿制藥（首仿藥為主）起家的，并且多個首仿藥在其領(lǐng)域內(nèi)為超級暢銷藥，首仿藥數(shù)量行業(yè)排名第二，僅次于正大天晴。

豪森共有多少首仿藥？

截至目前，豪森共有18個首仿藥，2017-2020年，獲批的首仿藥多達9個。這些首仿藥中，有幾個是豪森的營收支柱，比如奧氮平片、注射用培美曲塞二鈉以及注射用鹽酸吉西他濱。

豪森首仿藥情況

哪些首仿藥通過一致性評價？

一致性評價是仿制藥集中采購的必要條件。

目前，豪森共有9個首仿藥通過一致性評價。其中，奧氮平片（商品名：歐蘭寧）、甲磺酸伊馬替尼片（商品名：昕維）及瑞格列奈片（商品名：孚來迪）是2018年首家通過一致性評價的首仿藥。

在集采中，首輪"4+7"中選歐蘭寧降價幅度約為27.2%，昕維降價幅度約為26%。第二輪"4+7"擴面集采，競爭格局較差的歐蘭寧再次降價35.37%，而競爭格局較好、雙家中標(biāo)的昕維降價幅度僅為0.19%。

豪森首仿藥通過一致性評價情況

哪些首仿藥賣得最好？

奧氮平片（商品名：歐蘭寧）、注射用培美曲塞二鈉（商品名：普來樂）以及注射用鹽酸吉西他濱（商品名：澤菲）這3個首仿藥收入占比超50%。

特別是奧氮平和吉西他濱，自2012年以來，豪森在奧氮平市場所占份額由早年與禮來兩分天下的局面向近年獨占鰲頭的形勢發(fā)展，2019年豪森奧氮平片市場份額高達65%。在吉西他濱市場，豪森一直保持著份額第一的地位，且占比同樣逐年攀升，2019年公司吉西他濱市場份額高達66%。

歐蘭寧是豪森收入占比最高的品種，超過20%。按銷售額計算，2019年歐蘭寧在中國奧氮平市占率約為65%。歐蘭寧是首個通過一致性評價的奧氮平片仿制藥，在"4+7"集采擴圍中，奧氮平片分別由齊魯制藥2.48元/片，印度瑞迪6.19元/片，豪森6.23元/片中標(biāo)，原研公司禮來以6.74元/片出局。該價格比"4+7"集采的中標(biāo)價9.64元又有了較大幅度下降，未來歐蘭寧銷售可能面臨一定集采壓力。

培美曲塞二鈉為國內(nèi)非小細胞肺癌市場銷售額第二品種，普來樂為最暢銷品種。注射用培美曲塞二鈉2019年國內(nèi)銷售額為22.23億元，豪森市占率43%。由于未過評，因此未被納入集采，未來銷售額預(yù)計會受到影響。

注射用鹽酸吉西他濱（商品名：澤菲）為市場份額第一。鹽酸吉西他濱適用于治療中晚期非小細胞肺癌、乳腺癌及胰腺癌。2019年國內(nèi)銷售額為17.63億元，市占率66%。

豪森首仿藥銷售額情況

若對此感興趣，筆者可以多寫幾家首仿藥情況。