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恒瑞醫(yī)藥:“引進來”更加開放“走出去”亦不松懈

2023-02-18 責任編輯:未填 瀏覽數(shù):29 恩都醫(yī)藥招商網

11月21日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,與基石藥業(yè)達成合作,引進抗CTLA-4單抗CS1002。恒瑞醫(yī)藥將向基石藥業(yè)支付最高約13億元的首付款和里程碑款,以及產品上市后年凈銷售額兩位數(shù)百分比的特許權使用費,獲得CS1002在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊、生產和商業(yè)化的獨占權利。

這已是今年下半年以來,恒瑞醫(yī)藥公開的第四次BD舉動。明顯加快的對外合作步伐,正是恒瑞醫(yī)藥近來發(fā)力兩條腿走路策略的體現(xiàn)。

開啟BD加速度,月均一項對外合作

今年以來,恒瑞醫(yī)藥對外合作項目明顯增多。從公開信息來看,8月至今恒瑞至少還有三次與外部的合作。

8月下旬,恒瑞與萬春醫(yī)藥子公司大連萬春達成合作,對大連萬春進行1億元股權投資,并支付總計不超過13億元的首付款和里程碑款,獲得大連萬春GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權益以及獨家商業(yè)化權益。

同月底,恒瑞與北京天廣實生物技術股份有限公司簽約,恒瑞獲得第三代抗CD20抗體MIL62在大中華地區(qū)的排他性獨家商業(yè)化權益,并擬作為基石投資人向天廣實生物進行約3000萬美元的股權投資。

9月中旬,恒瑞與啟愈生物達成戰(zhàn)略合作協(xié)議,針對晚期胃癌臨床治療領域,開展恒瑞醫(yī)藥阿帕替尼聯(lián)合啟愈生物Q-1802(claudin 18.2/PD-L1雙抗)的臨床試驗。

加上此次與基石藥業(yè)的合作,短短4個月,恒瑞已與4家同行達成合作,涉及總金額高達近30億元。

實際上,恒瑞一直都在密切關注外部創(chuàng)新的進展,積極引進高質量品種,只要是公司內部沒有布局的、或者是有布局但不夠好或進度太慢的項目,符合公司發(fā)展策略的品種和項目,恒瑞都很愿意與行業(yè)領先的企業(yè)合作。恒瑞醫(yī)藥高級副總經理、全球研發(fā)總裁張連山近日出席活動時表示,對于外部合作,恒瑞其實一直保持開放心態(tài)。早在2019年,恒瑞就從德國Novaliq公司引進兩款治療干眼癥的藥物,以及從美國Mycovia公司引進了治療真菌感染的藥物;今年初,恒瑞還與上海瓔黎藥業(yè)就突破性療法PI3k抑制劑達成戰(zhàn)略合作。同時,恒瑞也積極推動創(chuàng)新藥海外許可,2020年將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR-1701項目分別許可給韓國CrystalGenomics公司、HLB-LS公司、東亞制藥公司,推動民族制藥走向國際。

合作更加開放,創(chuàng)新和國際化亦不松懈

恒瑞近來表現(xiàn)出的開放姿態(tài),不僅體現(xiàn)在BD動作頻頻,也體現(xiàn)在與包括投資人等外界各方的交流互動上。

10月15日,恒瑞醫(yī)藥在上海舉辦了其上市以來的首次研發(fā)日,直面線上線下1500位投資人、分析師、業(yè)內專家,分享交流公司研發(fā)進展、管線布局、戰(zhàn)略考量等信息。

這次研發(fā)日上,恒瑞高層以十分坦誠的姿態(tài)與投資人交流。關于對外合作,恒瑞方面表示,一直貫徹自力更生加對外合作兩條腿走路的理念,在加強內部研發(fā)創(chuàng)新能力建設的同時,合作的門始終是打開的。

從近期頻繁開展的合作項目來看,恒瑞此言不虛。與此同時,恒瑞在堅持創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略方面也毫不松懈。

今年前三季度,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入累計已達41.42億元,占營收比重達到20.5%,再創(chuàng)歷史新高。除了已上市的8種創(chuàng)新藥,恒瑞目前有50余種創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā),240多項臨床試驗在國內外開展,并建設了多個具有自主知識產權、國際一流的技術平臺,覆蓋全球前沿技術領域。從公開信息來看,恒瑞創(chuàng)新藥研發(fā)管線之豐富、全面和深入,可以說是目前國內首屈一指的。

而除了產品布局上的兩條腿走路,恒瑞在市場開拓方面也內外兼修鞏固國內市場,開拓國際市場。今年以來,恒瑞不斷加大國際化投入力度,目前在美國、歐洲、澳大利亞、日本均建立了專業(yè)的臨床研發(fā)團隊,全面啟動臨床研發(fā)全球產品團隊模式,已有100多名海外臨床研發(fā)人才加盟,顯著提升恒瑞國際臨床研究的效率和質量。目前,恒瑞有24項臨床研究在海外開展,III期國際多中心在研項目有7項,多項創(chuàng)新產品實現(xiàn)全球同步開發(fā),今年以來已有5項研究獲得美國FDA IND批件,創(chuàng)新藥產品早日在海外上市的希望越來越明朗。

不管是自研+BD,還是國內+國際,恒瑞的兩條腿走路策略,似乎正漸入佳境。

積極擁抱變化,蓄積穩(wěn)健發(fā)展動力

在商業(yè)領域,整合資源實現(xiàn)合作共贏是理性選擇。恒瑞醫(yī)藥在對外合作上的一系列舉措,無疑也是基于這樣的樸素邏輯。

稍微深入一點研究可以發(fā)現(xiàn),恒瑞近來的幾次對外合作,基本都是典型的補短板和強優(yōu)勢項目。從基石藥業(yè)引進的抗CTLA-4單抗CS1002,是恒瑞自身未布局的產品,可以對現(xiàn)有實體瘤產品管線形成重要補充,同時也具備較大的聯(lián)合用藥潛力;引進天廣實生物的第三代抗CD20單抗MIL62,可以和恒瑞多種血液瘤、腎病產品探索聯(lián)用,相互補充。而從大連萬春引進的普那布林屬于非G-CSF類藥物,與恒瑞已有的長效G-CSF創(chuàng)新藥硫培非格司亭(商品名艾多)聯(lián)用,可顯著降低重度CIN的發(fā)生率,兩者優(yōu)勢結合將產生更大的臨床價值;與啟愈生物的合作,更是直接聚焦自有產品甲磺酸阿帕替尼片(商品名艾坦)與對方Q-1802(claudin 18.2/PD-L1雙抗)聯(lián)用治療晚期胃癌的臨床研究,可以鞏固恒瑞在胃癌領域的優(yōu)勢地位。

獨行快,眾行遠。通過合作實現(xiàn)1+1>2的效果,對各方來說都是優(yōu)解。在醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)迅猛發(fā)展、瞬息萬變的當下,一貫善于把握趨勢、洞察風向的恒瑞,用行動做出了自己的選擇。

縱觀恒瑞的發(fā)展史,幾乎在每個重要關口都做出了正確選擇,最終成就了創(chuàng)新藥一哥A股醫(yī)藥大白馬等江湖地位。面對新形勢,恒瑞強化兩條腿走路策略,積極擁抱變化、適應變化,或能進一步蓄積起穩(wěn)健發(fā)展的動力。

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