日本藥企第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，Tarlige（mirogabalin besylate）2.5mg、5mg、10mg、15mg片劑已獲日本批準，用于周圍神經病理性疼痛（PNP）的治療。一般情況下，成人患者的初始劑量為5mg，每日口服2次，之后以至少一周的間隔逐漸增加5mg，直至15mg。劑量可根據年齡和癥狀在10mg和15mg之間適當調整，每日口服2次。

Tarlige的活性藥物成分為mirogabalin，這是一種α2δ配體，由第一三共創造，通過口服給藥，可優先和選擇性地結合電壓依賴性鈣通道（1和2）的α2δ-1 亞單位，但效力明顯高于普瑞巴林（pregabalin），這些鈣通道廣泛存在于身體各個區域介導疼痛傳遞和處理的神經系統中，mirogabalin具有獨特的結合特性和長效作用。mirogabalin與加巴噴丁（gabapentin）、普瑞巴林同屬于名為加巴噴丁類似物（gabapentinoid）的藥物類別。

第一三共于2018年2月提交了Tarlige的新藥申請，該藥的獲批基于在糖尿病性周圍神經病理性疼痛（DPNP）患者中開展的一項III期臨床研究、以及在皰疹后神經痛（PHN）患者中開展的一項III期臨床研究的積極數據。這2項研究均在亞洲開展，包括日本。

第一三共預計，Tarlige將為日本的患者和醫療保健專業人員提供一種治療周圍神經病理性疼痛（PNP）的創新療法。PNP是由各種原因引起的周圍神經損傷或功能異常所引起的，典型的PNP包括糖尿病性PNP（DPNP）和皰疹后神經痛（PHN）。

DPNP和PHN是神經損傷引起PNP的典型例子。DPNP是一種可引起四肢神經病變和麻木的疾病，是糖尿病最常見的長期3大并發癥之一，其癥狀包括劇烈疼痛、痛覺過敏、麻木、平衡和肌肉運動受損、灼痛和刺痛。疼痛常在夜間加重，并可能導致睡眠障礙。在日本，據估計有超過1000萬糖尿病患者，大9-22%的患者報告有DPNP。

帶狀皰疹發病是由于對水痘-帶狀瘡疹病毒的免疫力下降引起的，水痘-帶狀瘡疹病毒在神經節中形成潛伏感染。在PHN中，即使在帶狀皰疹治愈后，燒灼的疼痛或像電一樣穿透身體的疼痛依然存在，該病被認為是一種頑固性疼痛，可導致肌肉無力，在罕見情況下可致癱瘓。在日本，每年有50-60萬人患有帶狀皰疹，其中10-25%的人患有PHN。

原標題：周圍神經痛新藥！第一三共Tarlige(mirogabalin)獲批治療周圍神經病理性疼痛（PNP）

原文出處：Daiichi Sankyo Announces Marketing Approval in Japan of “Tarlige Tablets” for Pain Treatment

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