2022年3月16日，明德生物發布公告稱，公司研制的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）于近日取得NMPA頒發的《醫療器械注冊證》。

本產品用于體外定性檢測鼻拭子/鼻咽拭子/口咽拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。適用人群參照《新型病毒抗原檢測應用方案（試行）》等國家相關規定執行。本產品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，陽性結果僅表明樣本中可能存在新型冠狀病毒特定抗原，應結合核酸檢測結果判斷感染狀態。陰性結果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據。