11月27日消息，Eureka Therapeutics, Inc. 優瑞科生物技術公司 (以下簡稱優瑞科)宣布, 美國食品和藥物管理局(FDA)接受其ET190L1-ARTEMIS?T細胞新藥臨床試驗申請(IND)，批準其開展臨床一期試驗。 這項針對復發/難治性CD19 陽性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的臨床試驗，包括慢性淋巴細胞白血病(CLL) ，預計將在2018年第一季度啟動。

優瑞科是一家專注于提高T細胞免疫療法安全性和開發新型T細胞療法治療實體腫瘤的臨床階段生物技術公司。ET190L1-ARTEMIS? 運用了優瑞科開發并擁有專利的 ARTEMIS? T 細胞受體平臺以及優瑞科開發的全人源CD19抗體，來靶向CD19陽性的惡性腫瘤。

臨床前研究表明，ET190L1-ARTEMIS?與當前CAR-T療法相比，其對于癌細胞的殺傷效果相當，但釋放的炎性細胞因子數量顯著減少。另外這些研究也顯示了ET190L1-ARTEMISTMT細胞不易產生細胞耗竭，并且含有更多的初始T細胞。這些特性預期會提高T細胞在體內的持久性， 使患者長期獲益。

“我們設計開發ARTEMIS? T細胞受體平臺的目標是提高當前T細胞免疫療法的有效性和安全性“，優瑞科總裁兼首席執行官劉誠博士如此說， “該藥物具有一種新型受體，在識別腫瘤細胞后能更好地調節T細胞的活化和細胞因子的釋放，并達到與CAR-T相當的藥效。傳統的CAR-T細胞療法導致的細胞因子釋放綜合征（CRS）和神經毒性問題，大大地增加了治療的危險性和治療費用。在臨床試驗成功的前提下，我們希望將ARTEMIS? T細胞技術，與傳統CAR-T療法相比，能夠應用到更為廣泛的患者群體，同時降低T細胞治療的總體成本。我們對于臨床前研究的結果感到鼓舞，并期待能夠快速將此療法推進到臨床階段。與此同時，優瑞科將繼續提升公司專有的ARTEMIS? T細胞平臺，并將其運用于血液腫瘤和實體瘤的治療?！?/p>

該臨床一期試驗的主要研究者是杜克大學醫學院癌癥研究所的David A. Rizzieri醫師。Rizzieri 醫師是杜克大學癌癥研究所的醫學教授，血液腫瘤科主任以及臨床研究副主任。 Rizzieri醫師表示， “我的團隊非常高興與優瑞科合作，能將此創新性的治療方法帶到臨床，以減少在接受現有CAR-T療法的患者中常見到的嚴重副作用問題?！?/p>

原標題：優瑞科宣布FDA批準其ET190L1-ARTEMIS?T細胞免疫療法治療r/r CD19 陽性NHL的IND申請

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