強生、輝瑞公司是在歐盟申請注冊新藥收到推薦批準意見的開發(fā)商之一。對于頂點制藥公司和合作伙伴強生公司來說,此推薦意見是治療丙型肝炎重磅炸彈藥telaprevir所取得的最新進展。
歐洲藥物管理局(EMA)的人用醫(yī)藥產(chǎn)品(CHMP)委員會22日表示,它已建議批準5個新的藥物,這些藥物的命運最終將由歐盟委員會在未來幾個月內(nèi)決定。在獲FDA綠燈放行后,頂點的telaprevir極有可能獲得歐盟批準,以Incivo商品名在歐洲上市銷售,它將面對由默克與瑞士制藥巨頭羅氏共同銷售的默克公司的同類丙肝藥物Victrelis的競爭。
人用醫(yī)藥產(chǎn)品(CHMP)委員會支持的其他新藥包括:
強生公司的Zytiga(abiraterone):在審的與潑尼松或潑尼松龍聯(lián)用治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌藥物。它是FDA在四月批準的潛在重磅炸彈藥物,是強生公司加快推進新藥上市系列活動所取得的部分成功。 Vyndaqel(tafamidis),輝瑞的治療罕見病(孤兒病)轉(zhuǎn)甲狀腺蛋白淀粉樣變性的藥物,它是由不健康的淀粉樣蛋白在人體組織的累積所引起。輝瑞公司去年從FoldRx買斷了該藥物。 Dexdor(右旋美托咪啶),它是根據(jù)EMA要求訂制的、供不需要“深度睡眠”的醫(yī)院患者使用的鎮(zhèn)靜劑。Orion正在爭取該藥物獲批。 Plenadren(氫化可的松),DuoCort Pharma的皮質(zhì)類固醇激素,用于成人腎上腺皮質(zhì)功能不全。