11月8日,恒瑞醫藥發布公告稱,江蘇恒瑞醫藥及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司近期獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,這意味著他們將在近期展開針對甲磺酸阿帕替尼片和SHR-1701注射液的臨床試驗。
甲磺酸阿帕替尼片和SHR-1701注射液均屬于抗腫瘤藥物,其中甲磺酸阿帕替尼片具有多種同類產品獲批上市,如索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼等。這些藥物均由國際知名制藥公司研發,如拜耳公司開發了索拉非尼,輝瑞公司研發了舒尼替尼,諾華公司研發了培唑帕尼。
SHR-1701注射液則是一種新型的抗腫瘤藥物,它能夠有效促進效應性T細胞的活化,并能顯著改善腫瘤微環境中的免疫調節作用。通過這種方式,它最終可以有效增強免疫系統對腫瘤細胞的殺傷力。
恒瑞醫藥及盛迪亞生物醫藥有限公司此次獲得國家藥品監督管理局的核準簽發,意味著他們的研發成果得到了權威機構的認可,這將為他們在抗腫瘤領域的發展提供強有力的支持。