10月8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了一則公告,通報了日本光電工業(yè)株式會社、驗必科集團、Surgical SA這三家醫(yī)療器械公司,針對其部分違規(guī)產(chǎn)品主動進行了召回。這些產(chǎn)品包括病人監(jiān)護儀、樣本處理系統(tǒng)和帶針可吸收的外科縫線。具體情況如下:
1. 病人監(jiān)護儀:日本光電工業(yè)株式會社報告,上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司報告,因涉及特定型號和特定批次產(chǎn)品,其搭載的嵌入式軟件存在一個特定版本無法正確識別來自組合使用的主機發(fā)出的信息的問題。為解決這一問題,生產(chǎn)商日本光電工業(yè)株式會社對病人監(jiān)護儀進行了主動召回。
2. 樣本處理系統(tǒng):瑞士驗必科集團報告,雅培貿(mào)易(上海)有限公司報告,因涉及特定型號和特定批次產(chǎn)品,其與接口模塊存在可能將結(jié)果與錯誤的樣本ID關(guān)聯(lián)起來的問題。為解決這一問題,生產(chǎn)商瑞士驗必科集團對樣本處理系統(tǒng)進行了主動召回。
3. 帶針可吸收外科縫線:Surgical SA報告,貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司報告,因涉及特定型號和特定批次產(chǎn)品,其降解測試結(jié)果未達到產(chǎn)品標準。為解決這一問題,生產(chǎn)商Surgical SA對帶針可吸收外科縫線進行了主動召回。
總的來說,這些主動召回事件都是針對特定型號和批次的產(chǎn)品,以確保患者的安全。生產(chǎn)商通過及時采取措施,降低了潛在的風險。