11月1日，歌禮制藥旗下全資子公司甘萊制藥宣布，其研發管線ASC43F已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，將展開全球臨床試驗，并啟動全球開發計劃。ASC43F是一種針對非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的同類第一、針對甲狀腺激素β受體（THRβ）和法尼醇X受體（FXR）雙靶點的固定劑量復方制劑（FDC）。ASC43F每天服用一次，由ASC41和ASC42組成。ASC41是一款處于全球臨床開發階段的口服肝臟靶向性THRβ激動劑前體藥物，在中美進行的I期臨床研究顯示，ASC41具有良好的耐受性，并在超重和肥胖受試者（具有非酒精性脂肪性肝炎特征的人群）中顯著降低低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯（TG）和總膽固醇（TC）。ASC42是一款處于全球臨床開發階段的新型高效選擇性非甾類FXR激動劑。根據即將在美國肝病研究協會年會上報告的研究數據，來源于ASC43F片的ASC42和ASC41A（ASC41的活性代謝產物）在犬體內的藥代動力學參數與ASC42和ASC41單片保持一致。

歌禮制藥的甘萊制藥在NASH中，將ASC41和ASC42聯合應用，顯示出了對血清甘油三酯和肝臟總膽固醇、炎癥、氣球樣變、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）活動評分（NAS）和纖維化的顯著改善。美國FDA的批準，將為甘萊制藥的臨床開發帶來重要機遇。

歌禮制藥的ASC43F的研發，旨在解決NASH患者在治療過程中可能遇到的諸多挑戰，如高甘油三酯水平、肝臟纖維化等。未來，ASC43F有望在臨床治療中發揮更大作用，為NASH患者帶來更好的治療效果。