標題:抗PD-1療法Keytruda在非小細胞肺癌關鍵III期KEYNOTE-024試驗中展現持久生存優勢
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近日,默沙東(MerckCo)在2020年歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)虛擬大會上公布了抗PD-1療法Keytruda(可瑞達,通用名:pembrolizumab,帕博利珠單抗)一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)關鍵III期KEYNOTE-024試驗的5年生存數據。值得一提的是,來自KEYNOTE-024研究的結果,代表了NSCLC一線治療隨機3期研究中免疫治療最長的隨訪和首次5年生存率數據。
這項研究證實,在腫瘤表達PD-L1(TPS≥50%)且無EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉移性NSCLC患者中,與化療相比,Keytruda一線治療顯示出持久長期的生存益處和持久反應。盡管化療組有66%(n=99/150)的患者從化療轉向了后續的抗PD-1/PD-L1治療,但5年后,Keytruda組的總生存(OS)率是化療組的2倍(31.9% vs 16.3%)。與化療相比,Keytruda將死亡風險降低了38%(HR=0.62;95%CI:0.48-0.81)、總生存期顯著延長(中位OS:26.3個月 vs 13.4個月)。此外,與化療相比,Keytruda將疾病進展或死亡風險降低了50%(HR=0.50;95%CI:0.39-0.65)、無進展生存期延長(中位PFS:7.7個月 vs 5.5個月)、客觀緩解率提高(ORR:46.1% vs 31.1%)、緩解持續時間增加5倍(29.1個月 vs 6.3個月)。
特別值得一提的是,在接受Keytruda完成2年治療的患者中(n=39/154),81.4%的患者在5年時仍然存活,將近一半(46%)的患者沒有接受治療。這些數據表明,接受2年Keytruda治療的患者可以獲得長期OS受益。完成2年Keytruda治療的患者,ORR為82%。此外,12例患者接受了第二個療程治療。長期隨訪未發現Keytruda的新安全信號。在所有接受治療的患者中,接受Keytruda治療的患者中有31.2%、接受化療的患者中有53.3%出現3-5級治療相關不良事件(TRAE)。在接受Keytruda治療2年的患者中,3-5級的TRAE發生率為15.4%。
總結:本研究為NSCLC患者提供了新的治療選擇,進一步證實了Keytruda在免疫治療中的潛力。隨著研究的深入,Keytruda有望為更多的患者帶來更長期的生存優勢。