諾華最近宣布了一項評估，即在研抗PD-1療法spartalizumab（PDR001）聯合靶向療法Tafinlar（dabrafenib，一種BRAF抑制劑）和Mekinist（trametinib，一種MEK抑制劑）一線治療晚期黑色素瘤的III期COMBI-i研究。這項研究旨在評估spartalizumab+Tafinlar+Mekinist聯合用藥方案的療效和安全性。然而，這項研究沒有達到無進展生存期（PFS）主要終點。

COMBI-i是一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究，在先前沒有接受治療的不能切除性（IIIC期）或轉移性（IV期）、BRAF V600突變陽性皮膚黑色素瘤患者中開展。研究旨在評估spartalizumab+Tafinlar+Mekinist聯合用藥方案的療效和安全性。根據先前報道的大型III期臨床試驗，Tafinlar+Mekinist仍然是一種有效的黑色素瘤治療方案。

該研究分三部分進行，此次報道的結果來自試驗的第三部分。結果顯示：與安慰劑+Tafinlar+Mekinist治療組相比，spartalizumab+Tafinlar+Mekinist治療組中由研究調查員評估的無進展生存期（PFS）沒有表現出顯著改善。諾華和COMBI-i研究人員將繼續審查這些數據，以從結果中獲得更多信息，這些結果預計將在未來召開的醫學會議上公布。

諾華仍然致力于探索免疫療法在癌癥治療中的新用途，包括spartalizumab在一系列腫瘤類型中的持續開發。spartalizumab是一款抗PD-1療法，該藥是一種人源化IgG4單抗，以亞納摩爾親和力靶向結合人程序性死亡受體1（PD-1），阻斷其與PD-L1/PD-L2的相互作用，從而阻止PD-1介導的抑制性信號轉導，導致T細胞激活。

目前，諾華正在開展一個大型臨床項目，評估spartalizumab治療多種類型腫瘤。Tafinlar和Mekinist均為靶向抗癌藥物，分別靶向RAS/RAF/MEK/ERK信號級聯通路中的絲氨酸/蘇氨酸激酶家族內的不同激酶——BRAF和MEK1/2。該信號通路的異常激活被認為在黑色素瘤、非小細胞肺癌（NSCLC）、間變性甲狀腺癌（ATC）及其他類型癌癥的發生中發揮了重要作用。

Tafinlar+Mekinist聯合用藥時比單個藥物能更有效地減緩腫瘤生長。Tafinlar+Mekinist組合已獲批的適應癥包括：（1）治療BRAF V600突變III期可切除、不可切除或轉移性黑色素瘤患者。（2）治療攜帶BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌患者（美國）、治療攜帶BRAF V600突變的晚期NSCLC患者（歐盟）。（3）治療腫瘤已擴散到身體其他部位、無令人滿意的治療選擇、BRAF基因異常的轉移性間變性甲狀腺癌（ATC）患者。此外，Tafinlar和Mekinist已獲全球多個國家批準，作為單一藥物治療BRAF V600突變的不可切除性或轉移性黑色素瘤患者。

目前，諾華正在開展一個全球性的臨床項目，評估Tafinlar+Mekinist組合治療一系列類型腫瘤。