6月8日，綠葉制藥宣布其正在研發的一款抗抑郁新藥LY03005的3期研究成果。這款新藥是綠葉制藥自主研發的一款1類新藥，其研究成果已經成功發布。該研究是2022年美國精神病學協會（APA）年會上的一項重要成果。APA年會是每年精神科領域的頂級學術研究會議之一，旨在促進精神病學領域的突破性研究、臨床進展及熱點話題。

公開資料顯示，LY03005是一款抗抑郁新藥，其作用機制為一種5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NE）和多巴胺治療。該藥為期8周，成功治療的關鍵在于徹底消除臨床癥狀，減少復發風險，提高生存質量，恢復社會功能，達到真正的臨床治愈。

據綠葉制藥公開資料介紹，LY03005是一種全新的作用機制的新分子實體治療藥物，具有5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NE）和多巴胺或安慰劑治療。研究結果顯示，LY03005展現出良好的療效及安全性，可全面改善抑郁癥狀。

主要結果如下：

1. 療效穩健：LY03005的兩個劑量組8周末的蒙哥馬利-艾斯伯格抑郁量表（MADRS）總分較基線變化均優于安慰劑組。80mg劑量組和160mg劑量組相較安慰劑組的LSM差值分別為-5.46和-5.06，且差異均具有統計學意義。次要療效終點數據顯示：1）LY03005兩個劑量組8周末的17項漢密爾頓抑郁量表（HAM-D17）總分較基線的變化均優于安慰劑組，且差異均具有統計學意義；2）80mg劑量組和160mg劑量組的MADRS有效率（相對于基線的減分值50%）分別達到79.9%和73.9%，兩個劑量組的MADRS緩解率（MADRS12）分別為51.6%和52.2%，上述組間差異均具有統計學意義。

2. 安全耐受：LY03005耐受良好，具有較好的安全性。不良反應多為輕、中度，較少導致治療終止，未發生與藥物相關的嚴重不良事件。亞利桑那性體驗量表（ASEX）評分結果顯示：在性功能影響方面，LY03005與安慰劑無統計學差異；在體重方面，80mg和160mg劑量組的受試者體重較基線略有下降，安慰劑組較基線無明顯變化；此外，兩個劑量組的嗜睡不良反應僅為1.63%，與其他抗抑郁藥相比更低。失眠發生率與安慰劑組相似。

總之，LY03005作為一款全新作用機制的抗抑郁新藥，在治療效果和安全耐受方面表現優異。后續研究將繼續評估其對抑郁癥患者的影響，以期為抑郁癥患者提供更好的治療選擇。