Sage Therapeutics最近宣布了其潛在first-in-class NMDA受體別構調節劑SAGE-718,這是一種治療輕度認知障礙(MCI)和阿爾茨海默病(AD)導致的輕度癡呆患者的2期臨床試驗的結果。數據顯示,SAGE-718具有良好的耐受性,并且與多項執行能力和學習記憶測試的改善相關。

在這個研究中,共有26名患者接受了SAGE-718治療,治療時間為14天。使用了一組全面的測試來評估他們認知能力的多個領域。在第14天時,在執行能力(例如數字符號替換、多任務處理、空間工作記憶等)和學習記憶(例如模式識別記憶和言語識別記憶)的多項測試中觀察到與基線相比的改善。在第28天時,觀察到蒙特利爾認知評估量表(MoCA)的統計學顯著改善(與基線相比增加2.3分)。此外,功能評估還發現了一些患者在臨床總體印象量表和阿姆斯特丹工具性日常生活活動問卷檢測方面的改善,尤其是測量復雜/高階活動方面的項目。

SAGE-718在這一研究中通常耐受良好,共有7例患者報告了8起輕度/中度治療后出現的不良事件(TEAE),未報告嚴重不良事件或死亡。阿爾茨海默癥是未滿足患者需求最大的疾病領域之一,估計全球患病人數超過1.34億人。專門治療輕度認知障礙和輕度癡呆的治療選擇很少。Sage公司首席開發官Jim Doherty博士表示:“我們對這一研究的積極結果感到鼓舞,這些結果與SAGE-718其他研發項目中觀察到的認知能力改善的信號一致,包括帕金森病和亨廷頓病患者。我們期待了解更多關于SAGE-718潛力的信息。”