10月26日,華邦健康發布公告稱,其全資子公司華邦制藥近期獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補充申請批準通知書》。甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質激素類藥物的凍干粉,具有很強的抗炎、抗過敏、抗休克、免疫抑制等作用。在臨床應用中,它被廣泛用于危重病人的急性期和危重期治療,以及急救后的維持治療。主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病、腫瘤、休克治療、內分泌失調等。特別適用于需要作用強、起效快的急癥治療疾病狀態。
根據米內網全國放大版的醫院數據(含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院)顯示,甲潑尼龍琥珀酸鈉在2019年和2020年的銷售額分別約為24億元和19億元,包含的規格有20mg、40mg、125mg、250mg、500mg、1.0g、2.0g。其中,占市場主導的規格為40mg,該規格在2019年和2020年的銷售額分別約為17.3億元和13.41億元。
華邦制藥現有的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉規格為40mg和500mg。本次通過仿制藥一致性評價的是40mg規格,500mg規格已于2021年6月通過了一致性評價。作為注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(40mg)第三家通過一致性評價的企業,華邦制藥將有資格參與國家集中帶量采購。