暨2016年艾德生物與默克啟動全球結直腸癌RAS檢測項目后，近日雙方的合作又拓展至了新領域。艾德生物10日的公告披露，近日，其與默克簽署了合作協議。艾德生物基于PCR技術平臺自主研發的“肺癌多基因聯合檢測產品”（即艾惠健升級版）將用于默克MET抑制劑Tepotinib在日本的伴隨診斷注冊。Tepotinib是全球第一款獲批用于治療攜帶MET基因突變的晚期NSCLC患者的口服MET抑制劑，已于今年3月獲日本厚生勞動省批準上市，用于治療MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。近年來，肺癌已成為我國第一大癌種。據2019年1月國家癌癥中心發布的全國癌癥統計數據顯示，中國肺癌發病人數為78.4萬，肺癌的發病率和死亡率已均居惡性腫瘤之首。因此，靶向藥物的出現為患者帶來了福音，但靶向藥物并非適用于所有患者，因此，精準診斷便成了確保癌癥個體化診療成功的基礎。

在當下肺癌治療中，EGFR、ALK、ROS1等都是肺癌常見的靶點且有相對應的靶向藥物，而MET、HER2、RET等都是罕見靶點。近年來，隨著精準診斷技術的不斷發展，相關藥物的研發工作和臨床研究仍在開展中。艾德生物研發的艾惠健升級版便是針對罕見靶點MET的伴隨診斷產品。2018年，艾惠健在中國獲批上市。據此前媒體報道，該試劑盒是基于艾德生物自主知識產權的ADx-ARMS核心技術平臺的產品，可檢測肺癌EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER-2、RET、MET、NRAS、PIK3CA等核心驅動基因，并將基因突變和基因融合檢測整合到同一個產品之中，在確保結果的同時可當天出報告，實現了不同基因變異類型的同步快速檢測。目前艾惠健升級版已啟動在日本注冊審批。

成立于2008年的艾德生物是中國首家腫瘤精準醫療分子診斷試劑研發企業，旗下擁有完全自主知識產權的ADx-ARMS、Super-ARMS兩大技術平臺。在2017年艾德生物上市之際，其副總裁朱冠山曾介紹，艾德生物正在布局基于PCR技術和基于二代測序技術的伴隨診斷試劑兩大產品線。此外，艾德生物近些年也與諸多跨國藥企開展了靶向藥物伴隨診斷合作。今年6月份，艾德生物與阿斯利康共同合作肺癌診療一體化診斷產品代理業務，借助各自資源的優勢普及肺癌檢測診斷，提升檢測診斷的普及率和精準度，促進肺癌個體化診療發展。

在產品方面，基于PCR技術平臺自主研發的“肺癌多基因聯合檢測產品”（即艾惠健升級版），也是禮來、安進等公司靶向藥物的伴隨診斷產品。此外，艾德生物自主研發的維惠健則是強生、禮來等腫瘤產品線伴隨診斷產品。