2022年5月19日晚,海正藥業(股票代碼:600267.SH)發布了一則公告,宣布公司與上海旺實生物醫藥科技有限公司(簡稱“旺實生物”)簽訂了兩份戰略合作協議。
第一份是戰略合作協議,雙方擬在小分子創新藥“代號JT001/VV116片和/或原料藥”(簡稱“VV116”)的各個環節,如產品加工、生產、國際注冊和市場開發等,建立戰略合作關系,實現優勢互補、互惠共贏、共同發展的戰略目標。本協議有效期為自本協議生效之日起八年。
第二份是委托生產框架協議,根據《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規,雙方經過平等自愿友好協商,擬就VV116合作事宜達成一致,特訂立本協議,雙方共同遵守。本協議有效期5年。
旺實生物是一家已上市許可的藥品企業,已充分了解公司現狀,并確認公司現狀具備完成受托生產的能力及中國GMP和雙方約定的cGMP規范要求(合稱“GMP標準”)。旺實生物將委托公司生產該產品。具體數量、價格和特殊要求以雙方基于本委托生產框架協議簽署的具體合同為準。
據悉,VV116目前正處于國際多中心的III期臨床試驗研究階段,其用于治療新型冠狀病毒肺炎的適應癥尚未獲得國家藥監局批準,是否獲批存在不確定性。