科濟生物醫(yī)藥（上海）有限公司于3月2日宣布，其研發(fā)的CT032人源化CD19自體CAR T細胞注射液已成功通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的默示許可，用于治療復發(fā)/難治的非霍奇金淋巴瘤。CT032是一種創(chuàng)新藥物，采用人源化靶向CD19的嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細胞，主要目標適應癥為復發(fā)/難治非霍奇金B(yǎng)細胞淋巴瘤。

此次臨床試驗的獲批，是科濟生物繼針對GPC3靶點的CAR T用于治療實體瘤的新藥臨床試驗申請于2019年1月24日獲得批準，以及針對BCMA靶點的CAR T用于治療多發(fā)性骨髓瘤臨床試驗于2020年2月27日獲得批準之后，所獲得的第三個新藥臨床試驗批準的品種。

科濟生物董事長、首席執(zhí)行官兼首席科學官李宗海博士表示：“惡性淋巴瘤是血液系統(tǒng)較常見的惡性腫瘤，GLOBOCAN報告顯示[1]，2018年全球有超過50萬例新增非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，有近25萬人死亡。我們希望自主研發(fā)的人源化CD19 CAR-T細胞能夠為復發(fā)/難治的NHL患者帶來長期治愈的機會，造福患者。我們將不遺余力地繼續(xù)開發(fā)新穎、安全和有效的細胞免疫療法，早日實現(xiàn)‘治愈腫瘤’的愿望?！?/p>

參考文獻：[1] GLOBOCAN 2018: Estimated Cancer Incidence Mortality and Prevalence Worldwide in 2018.