徐諾藥業是一家致力于抗腫瘤新藥開發的跨國制藥公司,與BCAC公司聯合宣布,中國、西班牙和波蘭監管機構已批準該公司開展關鍵性III期臨床試驗,以評估其與帕唑帕尼(pazopanib)聯合治療腎細胞癌(RCC)的療效和安全性。徐諾藥業計劃于2019年上半年在中國、西班牙、波蘭以及其他歐洲國家啟動這項臨床試驗。
根據Grand View Research公司2018年6月發布的一份研究報告,全球成人惡性腫瘤中腎癌占1.8%,美國所有新癌癥病例中占3.4%。預計2019年全球RCC藥物市場規模將達到46億美元。此外,中國醫學科學院腫瘤醫院獨立倫理委員會已批準徐諾藥業開展2項關鍵性II期臨床試驗的申請,其中一項試驗將評估艾貝司他作為一種三線單藥療法治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL),另一項試驗將評估三線單藥療法治療濾泡性淋巴瘤(FL)。
根據中國醫學會中國血液學會的數據,DLBCL和FL分別是中國最流行和第二流行的非霍奇金淋巴瘤亞型。艾貝司他是一種口服有效的泛-HDAC抑制劑,帕唑帕尼則是一種血管生長因子酪氨酸激酶抑制劑,為局部晚期或者轉移RCC患者的一線治療藥物。之前進行的Ib期臨床試驗發現帕唑帕尼聯合艾貝司他治療既往至少接受過2線治療的RCC患者顯示出持久的抗腫瘤活性。此外,外周血中組蛋白乙酰化和HDAC表達水平與治療效果相關。
進行中的III期臨床試驗旨在評估聯用艾貝司他是否能延長帕唑帕尼療效或者能否逆轉對帕唑帕尼治療的耐藥性。這些關鍵性研究將有助于了解這兩種藥物在治療腎癌和淋巴瘤方面的療效和安全性,為臨床實踐提供重要參考。